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Artificial Intelligence, Obstetricians, and Midwives in Non-Stress Test Interpretation

2026년 10월 31일 업데이트: Ahmet Demirci, Bilecik Seyh Edebali Universitesi

Diagnostic Accuracy of Artificial Intelligence, Obstetricians, and Midwives in Non-Stress Test Interpretation: A Prospective Comparative Study

This prospective observational study aims to evaluate and compare the interpretation of antenatal non-stress tests (NSTs) by three artificial intelligence models, three obstetricians, and three midwives.

A total of 300 NST recordings obtained during routine antenatal care will be collected and prepared in PDF format. The recordings will be distributed to the evaluators, who will independently assess NST reactivity and recommend appropriate clinical management within two weeks.

Two perinatologists will independently evaluate the NST recordings to establish the reference standard. In cases of disagreement, a third perinatologist will be consulted to determine the final reference assessment.

The study will compare the diagnostic performance, agreement with the reference standard, and inter-rater agreement among artificial intelligence models, obstetricians, and midwives.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Pregnant women undergoing antenatal non-stress testing (NST) at the study center will constitute the study population. A total of 300 NST recordings will be collected and independently evaluated by three artificial intelligence models, three obstetricians, and three midwives. Two perinatologists will independently assess the recordings to establish the reference standard. In cases of disagreement, a third perinatologist will be consulted to determine the final reference assessment.

설명

Inclusion Criteria:

  • Gestational age of 34+0 weeks or greater
  • Singleton pregnancy undergoing routine antenatal follow-up
  • Availability of an interpretable NST recording with a minimum duration of 20 minutes
  • Complete clinical and demographic data
  • Provision of written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Multiple pregnancy
  • Major fetal congenital anomaly
  • Technically uninterpretable NST recording
  • NST recording shorter than 20 minutes
  • Incomplete clinical data
  • Refusal to participate

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: COHORT
  • 시간 관점: PROSPECTIVE

코호트 및 개입

그룹/코호트
Pregnant Women Undergoing Non-Stress Testing

Pregnant women undergoing non-stress testing (NST) as part of routine antenatal care. The NST recordings will be independently evaluated by artificial intelligence models, obstetricians, and midwives, and their assessments will be compared with the reference evaluation.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Agreement in Non-Stress Test Classification
기간: Within 2 weeks after distribution of the 300 NST recordings to the evaluators.

Agreement between artificial intelligence models, obstetricians, and midwives in classifying non-stress tests (NSTs) as reactive or non-reactive will be assessed against a reference standard established by two independent perinatologists. In cases of disagreement, a third perinatologist will be consulted to determine the final reference classification. Inter-rater agreement among the evaluator groups will also be assessed.
Within 2 weeks after distribution of the 300 NST recordings to the evaluators.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Agreement in Recommended Clinical Management
기간: Within 2 weeks after distribution of the 300 NST recordings to the evaluators.

Agreement between artificial intelligence models, obstetricians, and midwives regarding recommended clinical management following NST interpretation will be assessed against a reference standard established by two independent perinatologists. Disagreements will be resolved through consultation with a third perinatologist.
Within 2 weeks after distribution of the 300 NST recordings to the evaluators.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bilecik Seyh Edebali Universitesi

수사관

  • 수석 연구원: Ahmet Demirci, MD, Bilecik Training and Research Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 11월 15일

연구 완료 (추정된)

2026년 11월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 10월 31일

처음 게시됨 (실제)

2026년 11월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 10월 31일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • NST-AI-2026-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

Individual participant data will not be shared due to participant confidentiality and data protection considerations.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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