Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Artificial Intelligence, Obstetricians, and Midwives in Non-Stress Test Interpretation

31. oktober 2026 oppdatert av: Ahmet Demirci, Bilecik Seyh Edebali Universitesi

Diagnostic Accuracy of Artificial Intelligence, Obstetricians, and Midwives in Non-Stress Test Interpretation: A Prospective Comparative Study

This prospective observational study aims to evaluate and compare the interpretation of antenatal non-stress tests (NSTs) by three artificial intelligence models, three obstetricians, and three midwives.

A total of 300 NST recordings obtained during routine antenatal care will be collected and prepared in PDF format. The recordings will be distributed to the evaluators, who will independently assess NST reactivity and recommend appropriate clinical management within two weeks.

Two perinatologists will independently evaluate the NST recordings to establish the reference standard. In cases of disagreement, a third perinatologist will be consulted to determine the final reference assessment.

The study will compare the diagnostic performance, agreement with the reference standard, and inter-rater agreement among artificial intelligence models, obstetricians, and midwives.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pregnant women undergoing antenatal non-stress testing (NST) at the study center will constitute the study population. A total of 300 NST recordings will be collected and independently evaluated by three artificial intelligence models, three obstetricians, and three midwives. Two perinatologists will independently assess the recordings to establish the reference standard. In cases of disagreement, a third perinatologist will be consulted to determine the final reference assessment.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Gestational age of 34+0 weeks or greater
  • Singleton pregnancy undergoing routine antenatal follow-up
  • Availability of an interpretable NST recording with a minimum duration of 20 minutes
  • Complete clinical and demographic data
  • Provision of written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Multiple pregnancy
  • Major fetal congenital anomaly
  • Technically uninterpretable NST recording
  • NST recording shorter than 20 minutes
  • Incomplete clinical data
  • Refusal to participate

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: COHORT
  • Tidsperspektiver: PROSPECTIVE

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pregnant Women Undergoing Non-Stress Testing

Pregnant women undergoing non-stress testing (NST) as part of routine antenatal care. The NST recordings will be independently evaluated by artificial intelligence models, obstetricians, and midwives, and their assessments will be compared with the reference evaluation.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Agreement in Non-Stress Test Classification
Tidsramme: Within 2 weeks after distribution of the 300 NST recordings to the evaluators.

Agreement between artificial intelligence models, obstetricians, and midwives in classifying non-stress tests (NSTs) as reactive or non-reactive will be assessed against a reference standard established by two independent perinatologists. In cases of disagreement, a third perinatologist will be consulted to determine the final reference classification. Inter-rater agreement among the evaluator groups will also be assessed.

Within 2 weeks after distribution of the 300 NST recordings to the evaluators.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Agreement in Recommended Clinical Management
Tidsramme: Within 2 weeks after distribution of the 300 NST recordings to the evaluators.

Agreement between artificial intelligence models, obstetricians, and midwives regarding recommended clinical management following NST interpretation will be assessed against a reference standard established by two independent perinatologists. Disagreements will be resolved through consultation with a third perinatologist.

Within 2 weeks after distribution of the 300 NST recordings to the evaluators.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ahmet Demirci, MD, Bilecik Training and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2026

Primær fullføring (Antatt)

15. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

15. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. oktober 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2026

Først lagt ut (Faktiske)

4. november 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. november 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • NST-AI-2026-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individual participant data will not be shared due to participant confidentiality and data protection considerations.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere