Artificial Intelligence, Obstetricians, and Midwives in Non-Stress Test Interpretation
Diagnostic Accuracy of Artificial Intelligence, Obstetricians, and Midwives in Non-Stress Test Interpretation: A Prospective Comparative Study
This prospective observational study aims to evaluate and compare the interpretation of antenatal non-stress tests (NSTs) by three artificial intelligence models, three obstetricians, and three midwives.
A total of 300 NST recordings obtained during routine antenatal care will be collected and prepared in PDF format. The recordings will be distributed to the evaluators, who will independently assess NST reactivity and recommend appropriate clinical management within two weeks.
Two perinatologists will independently evaluate the NST recordings to establish the reference standard. In cases of disagreement, a third perinatologist will be consulted to determine the final reference assessment.
The study will compare the diagnostic performance, agreement with the reference standard, and inter-rater agreement among artificial intelligence models, obstetricians, and midwives.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ahmet Demirci, MD
- Número de telefone: +905418807091
- E-mail: ahmet.demirci@bilecik.edu.tr
Locais de estudo
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Bilecik
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Bilecik, Bilecik, Turquia (Türkiye), 1000
- Recrutamento
- Bilecik Training and Research Hospital
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Contato:
- Ahmet Demirci, MD
- Número de telefone: +905418807091
- E-mail: ahmet.demirci@bilecik.edu.tr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Pregnant women undergoing antenatal non-stress testing (NST) at the study center will constitute the study population. A total of 300 NST recordings will be collected and independently evaluated by three artificial intelligence models, three obstetricians, and three midwives. Two perinatologists will independently assess the recordings to establish the reference standard. In cases of disagreement, a third perinatologist will be consulted to determine the final reference assessment.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Gestational age of 34+0 weeks or greater
- Singleton pregnancy undergoing routine antenatal follow-up
- Availability of an interpretable NST recording with a minimum duration of 20 minutes
- Complete clinical and demographic data
- Provision of written informed consent
Exclusion Criteria:
- Multiple pregnancy
- Major fetal congenital anomaly
- Technically uninterpretable NST recording
- NST recording shorter than 20 minutes
- Incomplete clinical data
- Refusal to participate
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: COHORT
- Perspectivas de Tempo: PROSPECTIVE
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pregnant Women Undergoing Non-Stress Testing
Pregnant women undergoing non-stress testing (NST) as part of routine antenatal care. The NST recordings will be independently evaluated by artificial intelligence models, obstetricians, and midwives, and their assessments will be compared with the reference evaluation. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Agreement in Non-Stress Test Classification
Prazo: Within 2 weeks after distribution of the 300 NST recordings to the evaluators.
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Agreement between artificial intelligence models, obstetricians, and midwives in classifying non-stress tests (NSTs) as reactive or non-reactive will be assessed against a reference standard established by two independent perinatologists. In cases of disagreement, a third perinatologist will be consulted to determine the final reference classification. Inter-rater agreement among the evaluator groups will also be assessed. |
Within 2 weeks after distribution of the 300 NST recordings to the evaluators.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Agreement in Recommended Clinical Management
Prazo: Within 2 weeks after distribution of the 300 NST recordings to the evaluators.
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Agreement between artificial intelligence models, obstetricians, and midwives regarding recommended clinical management following NST interpretation will be assessed against a reference standard established by two independent perinatologists. Disagreements will be resolved through consultation with a third perinatologist. |
Within 2 weeks after distribution of the 300 NST recordings to the evaluators.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmet Demirci, MD, Bilecik Training and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NST-AI-2026-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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