Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Artificial Intelligence, Obstetricians, and Midwives in Non-Stress Test Interpretation

31 oktober 2026 uppdaterad av: Ahmet Demirci, Bilecik Seyh Edebali Universitesi

Diagnostic Accuracy of Artificial Intelligence, Obstetricians, and Midwives in Non-Stress Test Interpretation: A Prospective Comparative Study

This prospective observational study aims to evaluate and compare the interpretation of antenatal non-stress tests (NSTs) by three artificial intelligence models, three obstetricians, and three midwives.

A total of 300 NST recordings obtained during routine antenatal care will be collected and prepared in PDF format. The recordings will be distributed to the evaluators, who will independently assess NST reactivity and recommend appropriate clinical management within two weeks.

Two perinatologists will independently evaluate the NST recordings to establish the reference standard. In cases of disagreement, a third perinatologist will be consulted to determine the final reference assessment.

The study will compare the diagnostic performance, agreement with the reference standard, and inter-rater agreement among artificial intelligence models, obstetricians, and midwives.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Pregnant women undergoing antenatal non-stress testing (NST) at the study center will constitute the study population. A total of 300 NST recordings will be collected and independently evaluated by three artificial intelligence models, three obstetricians, and three midwives. Two perinatologists will independently assess the recordings to establish the reference standard. In cases of disagreement, a third perinatologist will be consulted to determine the final reference assessment.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Gestational age of 34+0 weeks or greater
  • Singleton pregnancy undergoing routine antenatal follow-up
  • Availability of an interpretable NST recording with a minimum duration of 20 minutes
  • Complete clinical and demographic data
  • Provision of written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Multiple pregnancy
  • Major fetal congenital anomaly
  • Technically uninterpretable NST recording
  • NST recording shorter than 20 minutes
  • Incomplete clinical data
  • Refusal to participate

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: COHORT
  • Tidsperspektiv: PROSPECTIVE

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Pregnant Women Undergoing Non-Stress Testing

Pregnant women undergoing non-stress testing (NST) as part of routine antenatal care. The NST recordings will be independently evaluated by artificial intelligence models, obstetricians, and midwives, and their assessments will be compared with the reference evaluation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Agreement in Non-Stress Test Classification
Tidsram: Within 2 weeks after distribution of the 300 NST recordings to the evaluators.

Agreement between artificial intelligence models, obstetricians, and midwives in classifying non-stress tests (NSTs) as reactive or non-reactive will be assessed against a reference standard established by two independent perinatologists. In cases of disagreement, a third perinatologist will be consulted to determine the final reference classification. Inter-rater agreement among the evaluator groups will also be assessed.

Within 2 weeks after distribution of the 300 NST recordings to the evaluators.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Agreement in Recommended Clinical Management
Tidsram: Within 2 weeks after distribution of the 300 NST recordings to the evaluators.

Agreement between artificial intelligence models, obstetricians, and midwives regarding recommended clinical management following NST interpretation will be assessed against a reference standard established by two independent perinatologists. Disagreements will be resolved through consultation with a third perinatologist.

Within 2 weeks after distribution of the 300 NST recordings to the evaluators.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ahmet Demirci, MD, Bilecik Training and Research Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

15 november 2026

Avslutad studie (Beräknad)

15 november 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 oktober 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2026

Första postat (Faktisk)

4 november 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 november 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • NST-AI-2026-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individual participant data will not be shared due to participant confidentiality and data protection considerations.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera