Artificial Intelligence, Obstetricians, and Midwives in Non-Stress Test Interpretation
Diagnostic Accuracy of Artificial Intelligence, Obstetricians, and Midwives in Non-Stress Test Interpretation: A Prospective Comparative Study
This prospective observational study aims to evaluate and compare the interpretation of antenatal non-stress tests (NSTs) by three artificial intelligence models, three obstetricians, and three midwives.
A total of 300 NST recordings obtained during routine antenatal care will be collected and prepared in PDF format. The recordings will be distributed to the evaluators, who will independently assess NST reactivity and recommend appropriate clinical management within two weeks.
Two perinatologists will independently evaluate the NST recordings to establish the reference standard. In cases of disagreement, a third perinatologist will be consulted to determine the final reference assessment.
The study will compare the diagnostic performance, agreement with the reference standard, and inter-rater agreement among artificial intelligence models, obstetricians, and midwives.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ahmet Demirci, MD
- Номер телефона: +905418807091
- Электронная почта: ahmet.demirci@bilecik.edu.tr
Места учебы
-
-
Bilecik
-
Bilecik, Bilecik, Турция (Туркие), 1000
- Рекрутинг
- Bilecik Training and Research Hospital
-
Контакт:
- Ahmet Demirci, MD
- Номер телефона: +905418807091
- Электронная почта: ahmet.demirci@bilecik.edu.tr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Pregnant women undergoing antenatal non-stress testing (NST) at the study center will constitute the study population. A total of 300 NST recordings will be collected and independently evaluated by three artificial intelligence models, three obstetricians, and three midwives. Two perinatologists will independently assess the recordings to establish the reference standard. In cases of disagreement, a third perinatologist will be consulted to determine the final reference assessment.
Описание
Inclusion Criteria:
- Gestational age of 34+0 weeks or greater
- Singleton pregnancy undergoing routine antenatal follow-up
- Availability of an interpretable NST recording with a minimum duration of 20 minutes
- Complete clinical and demographic data
- Provision of written informed consent
Exclusion Criteria:
- Multiple pregnancy
- Major fetal congenital anomaly
- Technically uninterpretable NST recording
- NST recording shorter than 20 minutes
- Incomplete clinical data
- Refusal to participate
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: COHORT
- Временные перспективы: PROSPECTIVE
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Pregnant Women Undergoing Non-Stress Testing
Pregnant women undergoing non-stress testing (NST) as part of routine antenatal care. The NST recordings will be independently evaluated by artificial intelligence models, obstetricians, and midwives, and their assessments will be compared with the reference evaluation. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Agreement in Non-Stress Test Classification
Временное ограничение: Within 2 weeks after distribution of the 300 NST recordings to the evaluators.
|
Agreement between artificial intelligence models, obstetricians, and midwives in classifying non-stress tests (NSTs) as reactive or non-reactive will be assessed against a reference standard established by two independent perinatologists. In cases of disagreement, a third perinatologist will be consulted to determine the final reference classification. Inter-rater agreement among the evaluator groups will also be assessed. |
Within 2 weeks after distribution of the 300 NST recordings to the evaluators.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Agreement in Recommended Clinical Management
Временное ограничение: Within 2 weeks after distribution of the 300 NST recordings to the evaluators.
|
Agreement between artificial intelligence models, obstetricians, and midwives regarding recommended clinical management following NST interpretation will be assessed against a reference standard established by two independent perinatologists. Disagreements will be resolved through consultation with a third perinatologist. |
Within 2 weeks after distribution of the 300 NST recordings to the evaluators.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Ahmet Demirci, MD, Bilecik Training and Research Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- NST-AI-2026-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Individual participant data will not be shared due to participant confidentiality and data protection considerations.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .