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Restoring Speech With an Intracortical Neuroprosthesis for Post-Stroke Agrammatic Aphasia (BG-Aphasia-02) (BG-Aphasia-02)

2026년 11월 4일 업데이트: Leigh R. Hochberg, MD, PhD.

Restoring Speech With an Intracortical Neuroprosthesis for Post-Stroke Agrammatic Aphasia

In this study, the investigators aim to continue the development of a brain-computer interface (BCI) to help restore speech for stroke survivors with agrammatic aphasia, a language disorder that affects the ability to speak.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

One in four adults will have a stroke in their lifetime. When the blood flow to the brain is blocked or reduced, brain cells get deprived of oxygen. This might impact language areas in the brain and lead to aphasia.

The goal of this project is to advance the methods by which people with aphasia can help develop and by using an intracortical brain-computer interface (iBCI) restore communication that may serve as a rehabilitation device.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

2

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Inclusion Criteria:
  • Clinical diagnosis of spinal cord injury, brainstem stroke, muscular dystrophy, amyotrophic lateral sclerosis, or other motor neuron disorders
  • Complete or incomplete tetraplegia (quadriplegia)
  • Prior enrollment in BrainGate2 clinical trial (NCT00912041)

Exclusion Criteria:

  • Visual impairment such that extended viewing of a computer monitor would be difficult even with ordinary corrective lenses
  • Chronic oral or intravenous steroids or immunosuppressive therapy
  • Other serious disease or disorder that could seriously affect ability to participate in the study

(There are additional exclusion criteria)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 장치 타당성
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: BrainGate Neural Interface System

Device: BrainGate Neural Interface System
장치: BrainGate Neural Interface System

Placement of the BrainGate2 sensor(s) for restoration of speech

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Sensor implant duration for at least one-year without any device-related Serious Adverse Events or explant
기간: 1 year

To determine the safety of the Sensor and overall safety of the System. Participants will be considered a success for this safety measure if they are successfully implanted with the Sensor(s) and:

  1. the sensors are not explanted for safety reasons during the one-year post-implant evaluation period.
  2. there are no device-related Serious Adverse Events that result in death or permanently increased disability during the one-year post-implant evaluation period.
1 year

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Leigh R. Hochberg, MD, PhD.

협력자

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 10월 31일

기본 완료 (추정된)

2031년 10월 31일

연구 완료 (추정된)

2032년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 11월 4일

처음 게시됨 (실제)

2026년 11월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 11월 4일

마지막으로 확인됨

2026년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2026P001792 (BG-Aphasia-02)
  • DP2DC024816 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

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