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The Effect of Using Plaque-disclosing Tablets on the Effectiveness of Toothbrushing and Gingival Health in Children

2026년 11월 3일 업데이트: Ezgi Sila Taskaldiran

Effect of Single-Use Plaque-Disclosing Tablet Reinforcement on Plaque Control and Gingival Health in Children: A Randomized Controlled Clinical Trial

This randomized controlled clinical trial evaluated whether a single at-home use of a plaque-disclosing tablet, as visual reinforcement following oral hygiene education, provides additional short-term benefits in plaque control and gingival health in children aged 10-14 years.

A total of 53 participants were randomized to a test group or a control group. All participants received plaque disclosure and standardized oral hygiene instruction including the modified Bass toothbrushing technique. Participants in the test group were additionally provided with one plaque-disclosing tablet to use on the fourth day after the initial visit, whereas the control group received no additional intervention. Plaque and gingival indices were recorded at baseline and again at the end of the first week.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

53

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Children aged 10-14 years
  • Systemically and mentally healthy
  • No antibiotic use within the previous 3 months
  • No use of oral mouthrinse within the previous 4 weeks
  • No previous periodontal treatment
  • No known allergy or hypersensitivity to any component of the plaque-disclosing agent
  • Written informed consent provided by a parent or legal guardian
  • Voluntary assent provided by the child

Exclusion Criteria:

  • Presence of any systemic or mental condition that could interfere with participation
  • Antibiotic use within the previous 3 months
  • Use of oral mouthrinse within the previous 4 weeks
  • History of periodontal treatment
  • Known allergy or hypersensitivity to any component of the plaque-disclosing agent
  • Refusal of parental/legal guardian consent or child assent

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Test

Standard oral hygiene education + baseline plaque disclosure + single plaque-disclosing tablet reinforcement on day 4.

Participants received plaque disclosure followed by individualized visual feedback and standardized oral hygiene instruction using the modified Bass toothbrushing technique.

Participants in the experimental arm were provided with one plaque-disclosing tablet and instructed to use it at home on the fourth day after the initial visit as a single visual reinforcement of the oral hygiene education.

활성 비교기: Control

Standard oral hygiene education + baseline plaque disclosure only.

Participants received plaque disclosure followed by individualized visual feedback and standardized oral hygiene instruction using the modified Bass toothbrushing technique.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change in Quigley-Hein Plaque Index
기간: From enrollment to the end of treatment at 1 week

Plaque accumulation was assessed using the Quigley-Hein Plaque Index at the full-mouth level and separately for the incisor, canine, premolar, and molar regions. Scores were recorded at baseline and at the end of the first week. Lower scores indicate lower plaque accumulation.

From enrollment to the end of treatment at 1 week

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change in Gingival Index
기간: From enrollment to the end of treatment at 1 week

Gingival health was assessed using the Gingival Index at the full-mouth level. Scores were recorded at baseline and at the end of the first week. Lower scores indicate better gingival health.

From enrollment to the end of treatment at 1 week

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 4월 29일

기본 완료 (실제)

2026년 7월 17일

연구 완료 (실제)

2026년 8월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 11월 3일

처음 게시됨 (실제)

2026년 11월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 11월 3일

마지막으로 확인됨

2026년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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