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The Effect of Using Plaque-disclosing Tablets on the Effectiveness of Toothbrushing and Gingival Health in Children

3 novembre 2026 aggiornato da: Ezgi Sila Taskaldiran

Effect of Single-Use Plaque-Disclosing Tablet Reinforcement on Plaque Control and Gingival Health in Children: A Randomized Controlled Clinical Trial

This randomized controlled clinical trial evaluated whether a single at-home use of a plaque-disclosing tablet, as visual reinforcement following oral hygiene education, provides additional short-term benefits in plaque control and gingival health in children aged 10-14 years.

A total of 53 participants were randomized to a test group or a control group. All participants received plaque disclosure and standardized oral hygiene instruction including the modified Bass toothbrushing technique. Participants in the test group were additionally provided with one plaque-disclosing tablet to use on the fourth day after the initial visit, whereas the control group received no additional intervention. Plaque and gingival indices were recorded at baseline and again at the end of the first week.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

53

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 14 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Children aged 10-14 years
  • Systemically and mentally healthy
  • No antibiotic use within the previous 3 months
  • No use of oral mouthrinse within the previous 4 weeks
  • No previous periodontal treatment
  • No known allergy or hypersensitivity to any component of the plaque-disclosing agent
  • Written informed consent provided by a parent or legal guardian
  • Voluntary assent provided by the child

Exclusion Criteria:

  • Presence of any systemic or mental condition that could interfere with participation
  • Antibiotic use within the previous 3 months
  • Use of oral mouthrinse within the previous 4 weeks
  • History of periodontal treatment
  • Known allergy or hypersensitivity to any component of the plaque-disclosing agent
  • Refusal of parental/legal guardian consent or child assent

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Test

Standard oral hygiene education + baseline plaque disclosure + single plaque-disclosing tablet reinforcement on day 4.

Participants received plaque disclosure followed by individualized visual feedback and standardized oral hygiene instruction using the modified Bass toothbrushing technique.

Participants in the experimental arm were provided with one plaque-disclosing tablet and instructed to use it at home on the fourth day after the initial visit as a single visual reinforcement of the oral hygiene education.

Comparatore attivo: Control

Standard oral hygiene education + baseline plaque disclosure only.

Participants received plaque disclosure followed by individualized visual feedback and standardized oral hygiene instruction using the modified Bass toothbrushing technique.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Quigley-Hein Plaque Index
Lasso di tempo: From enrollment to the end of treatment at 1 week

Plaque accumulation was assessed using the Quigley-Hein Plaque Index at the full-mouth level and separately for the incisor, canine, premolar, and molar regions. Scores were recorded at baseline and at the end of the first week. Lower scores indicate lower plaque accumulation.

From enrollment to the end of treatment at 1 week

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Gingival Index
Lasso di tempo: From enrollment to the end of treatment at 1 week

Gingival health was assessed using the Gingival Index at the full-mouth level. Scores were recorded at baseline and at the end of the first week. Lower scores indicate better gingival health.

From enrollment to the end of treatment at 1 week

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 aprile 2025

Completamento primario (Effettivo)

17 luglio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

21 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 novembre 2026

Primo Inserito (Effettivo)

9 novembre 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 novembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 novembre 2026

Ultimo verificato

1 novembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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