The Effect of Using Plaque-disclosing Tablets on the Effectiveness of Toothbrushing and Gingival Health in Children
Effect of Single-Use Plaque-Disclosing Tablet Reinforcement on Plaque Control and Gingival Health in Children: A Randomized Controlled Clinical Trial
This randomized controlled clinical trial evaluated whether a single at-home use of a plaque-disclosing tablet, as visual reinforcement following oral hygiene education, provides additional short-term benefits in plaque control and gingival health in children aged 10-14 years.
A total of 53 participants were randomized to a test group or a control group. All participants received plaque disclosure and standardized oral hygiene instruction including the modified Bass toothbrushing technique. Participants in the test group were additionally provided with one plaque-disclosing tablet to use on the fourth day after the initial visit, whereas the control group received no additional intervention. Plaque and gingival indices were recorded at baseline and again at the end of the first week.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye)
- Istanbul Aydin University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Children aged 10-14 years
- Systemically and mentally healthy
- No antibiotic use within the previous 3 months
- No use of oral mouthrinse within the previous 4 weeks
- No previous periodontal treatment
- No known allergy or hypersensitivity to any component of the plaque-disclosing agent
- Written informed consent provided by a parent or legal guardian
- Voluntary assent provided by the child
Exclusion Criteria:
- Presence of any systemic or mental condition that could interfere with participation
- Antibiotic use within the previous 3 months
- Use of oral mouthrinse within the previous 4 weeks
- History of periodontal treatment
- Known allergy or hypersensitivity to any component of the plaque-disclosing agent
- Refusal of parental/legal guardian consent or child assent
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Test
Standard oral hygiene education + baseline plaque disclosure + single plaque-disclosing tablet reinforcement on day 4. |
Participants received plaque disclosure followed by individualized visual feedback and standardized oral hygiene instruction using the modified Bass toothbrushing technique. Participants in the experimental arm were provided with one plaque-disclosing tablet and instructed to use it at home on the fourth day after the initial visit as a single visual reinforcement of the oral hygiene education. |
|
Aktivní komparátor: Control
Standard oral hygiene education + baseline plaque disclosure only. |
Participants received plaque disclosure followed by individualized visual feedback and standardized oral hygiene instruction using the modified Bass toothbrushing technique. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in Quigley-Hein Plaque Index
Časové okno: From enrollment to the end of treatment at 1 week
|
Plaque accumulation was assessed using the Quigley-Hein Plaque Index at the full-mouth level and separately for the incisor, canine, premolar, and molar regions. Scores were recorded at baseline and at the end of the first week. Lower scores indicate lower plaque accumulation. |
From enrollment to the end of treatment at 1 week
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in Gingival Index
Časové okno: From enrollment to the end of treatment at 1 week
|
Gingival health was assessed using the Gingival Index at the full-mouth level. Scores were recorded at baseline and at the end of the first week. Lower scores indicate better gingival health. |
From enrollment to the end of treatment at 1 week
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023/27
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .