Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

The Effect of Using Plaque-disclosing Tablets on the Effectiveness of Toothbrushing and Gingival Health in Children

3. November 2026 aktualisiert von: Ezgi Sila Taskaldiran

Effect of Single-Use Plaque-Disclosing Tablet Reinforcement on Plaque Control and Gingival Health in Children: A Randomized Controlled Clinical Trial

This randomized controlled clinical trial evaluated whether a single at-home use of a plaque-disclosing tablet, as visual reinforcement following oral hygiene education, provides additional short-term benefits in plaque control and gingival health in children aged 10-14 years.

A total of 53 participants were randomized to a test group or a control group. All participants received plaque disclosure and standardized oral hygiene instruction including the modified Bass toothbrushing technique. Participants in the test group were additionally provided with one plaque-disclosing tablet to use on the fourth day after the initial visit, whereas the control group received no additional intervention. Plaque and gingival indices were recorded at baseline and again at the end of the first week.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

53

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 14 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Children aged 10-14 years
  • Systemically and mentally healthy
  • No antibiotic use within the previous 3 months
  • No use of oral mouthrinse within the previous 4 weeks
  • No previous periodontal treatment
  • No known allergy or hypersensitivity to any component of the plaque-disclosing agent
  • Written informed consent provided by a parent or legal guardian
  • Voluntary assent provided by the child

Exclusion Criteria:

  • Presence of any systemic or mental condition that could interfere with participation
  • Antibiotic use within the previous 3 months
  • Use of oral mouthrinse within the previous 4 weeks
  • History of periodontal treatment
  • Known allergy or hypersensitivity to any component of the plaque-disclosing agent
  • Refusal of parental/legal guardian consent or child assent

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Test

Standard oral hygiene education + baseline plaque disclosure + single plaque-disclosing tablet reinforcement on day 4.

Participants received plaque disclosure followed by individualized visual feedback and standardized oral hygiene instruction using the modified Bass toothbrushing technique.

Participants in the experimental arm were provided with one plaque-disclosing tablet and instructed to use it at home on the fourth day after the initial visit as a single visual reinforcement of the oral hygiene education.

Aktiver Komparator: Control

Standard oral hygiene education + baseline plaque disclosure only.

Participants received plaque disclosure followed by individualized visual feedback and standardized oral hygiene instruction using the modified Bass toothbrushing technique.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Quigley-Hein Plaque Index
Zeitfenster: From enrollment to the end of treatment at 1 week

Plaque accumulation was assessed using the Quigley-Hein Plaque Index at the full-mouth level and separately for the incisor, canine, premolar, and molar regions. Scores were recorded at baseline and at the end of the first week. Lower scores indicate lower plaque accumulation.

From enrollment to the end of treatment at 1 week

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Gingival Index
Zeitfenster: From enrollment to the end of treatment at 1 week

Gingival health was assessed using the Gingival Index at the full-mouth level. Scores were recorded at baseline and at the end of the first week. Lower scores indicate better gingival health.

From enrollment to the end of treatment at 1 week

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. April 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. Juli 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. November 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. November 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. November 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. November 2026

Zuletzt verifiziert

1. November 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren