The Effect of Using Plaque-disclosing Tablets on the Effectiveness of Toothbrushing and Gingival Health in Children
Effect of Single-Use Plaque-Disclosing Tablet Reinforcement on Plaque Control and Gingival Health in Children: A Randomized Controlled Clinical Trial
This randomized controlled clinical trial evaluated whether a single at-home use of a plaque-disclosing tablet, as visual reinforcement following oral hygiene education, provides additional short-term benefits in plaque control and gingival health in children aged 10-14 years.
A total of 53 participants were randomized to a test group or a control group. All participants received plaque disclosure and standardized oral hygiene instruction including the modified Bass toothbrushing technique. Participants in the test group were additionally provided with one plaque-disclosing tablet to use on the fourth day after the initial visit, whereas the control group received no additional intervention. Plaque and gingival indices were recorded at baseline and again at the end of the first week.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие)
- Istanbul Aydin University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Children aged 10-14 years
- Systemically and mentally healthy
- No antibiotic use within the previous 3 months
- No use of oral mouthrinse within the previous 4 weeks
- No previous periodontal treatment
- No known allergy or hypersensitivity to any component of the plaque-disclosing agent
- Written informed consent provided by a parent or legal guardian
- Voluntary assent provided by the child
Exclusion Criteria:
- Presence of any systemic or mental condition that could interfere with participation
- Antibiotic use within the previous 3 months
- Use of oral mouthrinse within the previous 4 weeks
- History of periodontal treatment
- Known allergy or hypersensitivity to any component of the plaque-disclosing agent
- Refusal of parental/legal guardian consent or child assent
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Test
Standard oral hygiene education + baseline plaque disclosure + single plaque-disclosing tablet reinforcement on day 4. |
Participants received plaque disclosure followed by individualized visual feedback and standardized oral hygiene instruction using the modified Bass toothbrushing technique. Participants in the experimental arm were provided with one plaque-disclosing tablet and instructed to use it at home on the fourth day after the initial visit as a single visual reinforcement of the oral hygiene education. |
|
Активный компаратор: Control
Standard oral hygiene education + baseline plaque disclosure only. |
Participants received plaque disclosure followed by individualized visual feedback and standardized oral hygiene instruction using the modified Bass toothbrushing technique. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in Quigley-Hein Plaque Index
Временное ограничение: From enrollment to the end of treatment at 1 week
|
Plaque accumulation was assessed using the Quigley-Hein Plaque Index at the full-mouth level and separately for the incisor, canine, premolar, and molar regions. Scores were recorded at baseline and at the end of the first week. Lower scores indicate lower plaque accumulation. |
From enrollment to the end of treatment at 1 week
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in Gingival Index
Временное ограничение: From enrollment to the end of treatment at 1 week
|
Gingival health was assessed using the Gingival Index at the full-mouth level. Scores were recorded at baseline and at the end of the first week. Lower scores indicate better gingival health. |
From enrollment to the end of treatment at 1 week
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023/27
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .