- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07934251
The Effect of Endotracheal Tube Cuff Deflation at Different Train-of-Four Values on Bucking Against the Tube (TOF-BUCK)
The Effect of Endotracheal Tube Cuff Deflation at Different Train-of-Four Values on Involuntary Bucking Against the Tube: A Prospective, Randomized Controlled Study
This prospective, randomized controlled trial investigates the effect of deflating the endotracheal tube cuff at different Train of Four (TOF) recovery levels on the incidence of bucking (involuntary respiratory efforts and coughing against the tube) during emergence from general anesthesia. The study includes 60 patients scheduled for cholecystectomy procedures. Participants are randomly assigned to two distinct groups based on the predetermined TOF ratio at which their endotracheal tube cuff pressure is reduced prior to extubation. The primary objective is to determine if timing the cuff deflation according to objective neuromuscular monitoring minimizes airway complications and enhances overall patient safety and comfort. Secondary objectives include evaluating the effects of this intervention on hemodynamic stability and the incidence of postoperative nausea and vomiting.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Patients aged between 18 and 65 years
- Patients scheduled for cholecystectomy surgery
- Patients requiring tracheal intubation
- Patients successfully intubated on the first attempt and in less than 30 seconds.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I or II.
- General anesthesia duration of less than 3 hours.
- Body Mass Index (BMI) < 30.
Exclusion Criteria:
- Patients who refuse to participate in the study
- Patients outside the specified age range
- Patients presenting with signs of a difficult airway.
- Patients with an increased risk of perioperative aspiration
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status III, IV, V, or VI.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Group 1: TOF Ratio > 0.9
In this group, the endotracheal tube cuff is deflated when the patient's Train-of-Four (TOF) ratio reaches > 0.9 |
The procedure involves the deflation of the endotracheal tube cuff prior to extubation during emergence from general anesthesia. |
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실험적: Group 2: TOF Ratio 0.75-0.85
In this group, the endotracheal tube cuff is deflated when the patient's Train-of-Four (TOF) ratio is between 0.75 and 0.85 |
The procedure involves the deflation of the endotracheal tube cuff prior to extubation during emergence from general anesthesia. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Incidence of Bucking
기간: From endotracheal tube cuff deflation up to 1 hour
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The number of participants experiencing involuntary respiratory efforts, coughing, or bucking against the endotracheal tube during the emergence phase from general anesthesia. |
From endotracheal tube cuff deflation up to 1 hour
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2025.104.05.18
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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