The Effect of Endotracheal Tube Cuff Deflation at Different Train-of-Four Values on Bucking Against the Tube (TOF-BUCK)
The Effect of Endotracheal Tube Cuff Deflation at Different Train-of-Four Values on Involuntary Bucking Against the Tube: A Prospective, Randomized Controlled Study
This prospective, randomized controlled trial investigates the effect of deflating the endotracheal tube cuff at different Train of Four (TOF) recovery levels on the incidence of bucking (involuntary respiratory efforts and coughing against the tube) during emergence from general anesthesia. The study includes 60 patients scheduled for cholecystectomy procedures. Participants are randomly assigned to two distinct groups based on the predetermined TOF ratio at which their endotracheal tube cuff pressure is reduced prior to extubation. The primary objective is to determine if timing the cuff deflation according to objective neuromuscular monitoring minimizes airway complications and enhances overall patient safety and comfort. Secondary objectives include evaluating the effects of this intervention on hemodynamic stability and the incidence of postoperative nausea and vomiting.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients aged between 18 and 65 years
- Patients scheduled for cholecystectomy surgery
- Patients requiring tracheal intubation
- Patients successfully intubated on the first attempt and in less than 30 seconds.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I or II.
- General anesthesia duration of less than 3 hours.
- Body Mass Index (BMI) < 30.
Exclusion Criteria:
- Patients who refuse to participate in the study
- Patients outside the specified age range
- Patients presenting with signs of a difficult airway.
- Patients with an increased risk of perioperative aspiration
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status III, IV, V, or VI.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Group 1: TOF Ratio > 0.9
In this group, the endotracheal tube cuff is deflated when the patient's Train-of-Four (TOF) ratio reaches > 0.9 |
The procedure involves the deflation of the endotracheal tube cuff prior to extubation during emergence from general anesthesia. |
|
Experimental: Group 2: TOF Ratio 0.75-0.85
In this group, the endotracheal tube cuff is deflated when the patient's Train-of-Four (TOF) ratio is between 0.75 and 0.85 |
The procedure involves the deflation of the endotracheal tube cuff prior to extubation during emergence from general anesthesia. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidence of Bucking
Prazo: From endotracheal tube cuff deflation up to 1 hour
|
The number of participants experiencing involuntary respiratory efforts, coughing, or bucking against the endotracheal tube during the emergence phase from general anesthesia. |
From endotracheal tube cuff deflation up to 1 hour
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2025.104.05.18
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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