Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Effect of Endotracheal Tube Cuff Deflation at Different Train-of-Four Values on Bucking Against the Tube (TOF-BUCK)

11. listopadu 2026 aktualizováno: Ahmet Gültekin, Namik Kemal University

The Effect of Endotracheal Tube Cuff Deflation at Different Train-of-Four Values on Involuntary Bucking Against the Tube: A Prospective, Randomized Controlled Study

This prospective, randomized controlled trial investigates the effect of deflating the endotracheal tube cuff at different Train of Four (TOF) recovery levels on the incidence of bucking (involuntary respiratory efforts and coughing against the tube) during emergence from general anesthesia. The study includes 60 patients scheduled for cholecystectomy procedures. Participants are randomly assigned to two distinct groups based on the predetermined TOF ratio at which their endotracheal tube cuff pressure is reduced prior to extubation. The primary objective is to determine if timing the cuff deflation according to objective neuromuscular monitoring minimizes airway complications and enhances overall patient safety and comfort. Secondary objectives include evaluating the effects of this intervention on hemodynamic stability and the incidence of postoperative nausea and vomiting.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients aged between 18 and 65 years
  • Patients scheduled for cholecystectomy surgery
  • Patients requiring tracheal intubation
  • Patients successfully intubated on the first attempt and in less than 30 seconds.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I or II.
  • General anesthesia duration of less than 3 hours.
  • Body Mass Index (BMI) < 30.

Exclusion Criteria:

  • Patients who refuse to participate in the study
  • Patients outside the specified age range
  • Patients presenting with signs of a difficult airway.
  • Patients with an increased risk of perioperative aspiration
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status III, IV, V, or VI.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Group 1: TOF Ratio > 0.9

In this group, the endotracheal tube cuff is deflated when the patient's Train-of-Four (TOF) ratio reaches > 0.9
Postup: Endotracheal Tube Cuff Deflation

The procedure involves the deflation of the endotracheal tube cuff prior to extubation during emergence from general anesthesia.
Experimentální: Group 2: TOF Ratio 0.75-0.85

In this group, the endotracheal tube cuff is deflated when the patient's Train-of-Four (TOF) ratio is between 0.75 and 0.85
Postup: Endotracheal Tube Cuff Deflation

The procedure involves the deflation of the endotracheal tube cuff prior to extubation during emergence from general anesthesia.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Incidence of Bucking
Časové okno: From endotracheal tube cuff deflation up to 1 hour

The number of participants experiencing involuntary respiratory efforts, coughing, or bucking against the endotracheal tube during the emergence phase from general anesthesia.
From endotracheal tube cuff deflation up to 1 hour

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Namik Kemal University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. října 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. listopadu 2026

První zveřejněno (Aktuální)

12. listopadu 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. listopadu 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. listopadu 2026

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2025.104.05.18

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit