Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

The Effect of Endotracheal Tube Cuff Deflation at Different Train-of-Four Values on Bucking Against the Tube (TOF-BUCK)

keskiviikko 11. marraskuuta 2026 päivittänyt: Ahmet Gültekin, Namik Kemal University

The Effect of Endotracheal Tube Cuff Deflation at Different Train-of-Four Values on Involuntary Bucking Against the Tube: A Prospective, Randomized Controlled Study

This prospective, randomized controlled trial investigates the effect of deflating the endotracheal tube cuff at different Train of Four (TOF) recovery levels on the incidence of bucking (involuntary respiratory efforts and coughing against the tube) during emergence from general anesthesia. The study includes 60 patients scheduled for cholecystectomy procedures. Participants are randomly assigned to two distinct groups based on the predetermined TOF ratio at which their endotracheal tube cuff pressure is reduced prior to extubation. The primary objective is to determine if timing the cuff deflation according to objective neuromuscular monitoring minimizes airway complications and enhances overall patient safety and comfort. Secondary objectives include evaluating the effects of this intervention on hemodynamic stability and the incidence of postoperative nausea and vomiting.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Patients aged between 18 and 65 years
  • Patients scheduled for cholecystectomy surgery
  • Patients requiring tracheal intubation
  • Patients successfully intubated on the first attempt and in less than 30 seconds.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I or II.
  • General anesthesia duration of less than 3 hours.
  • Body Mass Index (BMI) < 30.

Exclusion Criteria:

  • Patients who refuse to participate in the study
  • Patients outside the specified age range
  • Patients presenting with signs of a difficult airway.
  • Patients with an increased risk of perioperative aspiration
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status III, IV, V, or VI.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Group 1: TOF Ratio > 0.9

In this group, the endotracheal tube cuff is deflated when the patient's Train-of-Four (TOF) ratio reaches > 0.9
Menettely: Endotracheal Tube Cuff Deflation

The procedure involves the deflation of the endotracheal tube cuff prior to extubation during emergence from general anesthesia.
Kokeellinen: Group 2: TOF Ratio 0.75-0.85

In this group, the endotracheal tube cuff is deflated when the patient's Train-of-Four (TOF) ratio is between 0.75 and 0.85
Menettely: Endotracheal Tube Cuff Deflation

The procedure involves the deflation of the endotracheal tube cuff prior to extubation during emergence from general anesthesia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Incidence of Bucking
Aikaikkuna: From endotracheal tube cuff deflation up to 1 hour

The number of participants experiencing involuntary respiratory efforts, coughing, or bucking against the endotracheal tube during the emergence phase from general anesthesia.
From endotracheal tube cuff deflation up to 1 hour

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Namik Kemal University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. lokakuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. marraskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. marraskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. marraskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. marraskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025.104.05.18

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa