The Effect of Endotracheal Tube Cuff Deflation at Different Train-of-Four Values on Bucking Against the Tube (TOF-BUCK)
The Effect of Endotracheal Tube Cuff Deflation at Different Train-of-Four Values on Involuntary Bucking Against the Tube: A Prospective, Randomized Controlled Study
This prospective, randomized controlled trial investigates the effect of deflating the endotracheal tube cuff at different Train of Four (TOF) recovery levels on the incidence of bucking (involuntary respiratory efforts and coughing against the tube) during emergence from general anesthesia. The study includes 60 patients scheduled for cholecystectomy procedures. Participants are randomly assigned to two distinct groups based on the predetermined TOF ratio at which their endotracheal tube cuff pressure is reduced prior to extubation. The primary objective is to determine if timing the cuff deflation according to objective neuromuscular monitoring minimizes airway complications and enhances overall patient safety and comfort. Secondary objectives include evaluating the effects of this intervention on hemodynamic stability and the incidence of postoperative nausea and vomiting.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Patients aged between 18 and 65 years
- Patients scheduled for cholecystectomy surgery
- Patients requiring tracheal intubation
- Patients successfully intubated on the first attempt and in less than 30 seconds.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I or II.
- General anesthesia duration of less than 3 hours.
- Body Mass Index (BMI) < 30.
Exclusion Criteria:
- Patients who refuse to participate in the study
- Patients outside the specified age range
- Patients presenting with signs of a difficult airway.
- Patients with an increased risk of perioperative aspiration
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status III, IV, V, or VI.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Group 1: TOF Ratio > 0.9
In this group, the endotracheal tube cuff is deflated when the patient's Train-of-Four (TOF) ratio reaches > 0.9 |
The procedure involves the deflation of the endotracheal tube cuff prior to extubation during emergence from general anesthesia. |
|
Expérimental: Group 2: TOF Ratio 0.75-0.85
In this group, the endotracheal tube cuff is deflated when the patient's Train-of-Four (TOF) ratio is between 0.75 and 0.85 |
The procedure involves the deflation of the endotracheal tube cuff prior to extubation during emergence from general anesthesia. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence of Bucking
Délai: From endotracheal tube cuff deflation up to 1 hour
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The number of participants experiencing involuntary respiratory efforts, coughing, or bucking against the endotracheal tube during the emergence phase from general anesthesia. |
From endotracheal tube cuff deflation up to 1 hour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025.104.05.18
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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