Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pentosanpolysulfaat bij de behandeling van patiënten met gastro-intestinale stoornissen veroorzaakt door bestralingstherapie

15 oktober 2020 bijgewerkt door: Radiation Therapy Oncology Group

Fase III-studie van pentosanpolysulfaat (PPS) bij de behandeling van nasleep van radiotherapie in het maagdarmkanaal

RATIONALE: Pentosanpolysulfaat kan effectief zijn bij de behandeling van bijwerkingen van radiotherapie van de buik of het bekken. Het is nog niet bekend of pentosanpolysulfaat effectiever is dan geen verdere therapie voor de behandeling van gastro-intestinale stoornissen veroorzaakt door eerdere bestralingstherapie.

DOEL: Gerandomiseerde fase III-studie om de effectiviteit van pentosanpolysulfaat te bepalen bij de behandeling van patiënten met een ontsteking van het rectum, diarree of bloed in de ontlasting veroorzaakt door eerdere radiotherapie van de buik en het bekken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN: I. Evalueer de werkzaamheid van pentosanpolysulfaat bij patiënten met gastro-intestinale gevolgen na radiotherapie van de buik en het bekken. II. Bepaal de toxische effecten van dit medicijn bij deze patiënten. III. Bepaal het effect van dit medicijn op symptomen en kwaliteit van leven van deze patiënten.

OVERZICHT: Dit is een gerandomiseerde studie. Patiënten worden gerandomiseerd naar 1 van de 2 behandelingsarmen. Arm I: Patiënten krijgen driemaal daags oraal pentosanpolysulfaat gedurende 2-6 maanden. Arm II: Patiënten krijgen gedurende 2-6 maanden driemaal daags orale placebo. Beide armen: Patiënten kunnen gedurende twee maanden worden herbehandeld als de symptomen terugkeren en ten minste 2 weken aanhouden. De kwaliteit van leven wordt beoordeeld vóór de behandeling en bij elk vervolgbezoek. Patiënten worden elke 2 maanden gedurende 6 maanden gevolgd, vervolgens elke 3 maanden gedurende 18 maanden en vervolgens jaarlijks gedurende 3 jaar.

VERWACHTE ACCRUAL: In totaal zullen er binnen 3 jaar 174 patiënten worden opgebouwd voor deze studie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

174

Fase

Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Canada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
    - Tom Baker Cancer Center - Calgary
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
    - BC Cancer Agency
- New Brunswick
  - Moncton, New Brunswick, Canada, E1C 8X3
    - Doctor Leon Richard Oncology Centre
  - Saint John, New Brunswick, Canada, E2L 4L2
    - Saint John Regional Hospital
- Newfoundland and Labrador
  - St. Johns, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
    - Dr. H. Bliss Murphy Cancer Centre
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
    - Nova Scotia Cancer Centre
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
    - Cancer Care Ontario-Hamilton Regional Cancer Centre
  - Kingston, Ontario, Canada, K7L 5P9
    - Kingston Regional Cancer Centre
  - London, Ontario, Canada, N6A 4L6
    - Cancer Care Ontario-London Regional Cancer Centre
  - Ottawa, Ontario, Canada, K1H 1C4
    - Ottawa Regional Cancer Centre - General Campus
  - Sudbury, Ontario, Canada, P3E 5J1
    - Northeastern Ontario Regional Cancer Centre, Sudbury
  - Thunder Bay, Ontario, Canada, P7A 7T1
    - Northwestern Ontario Regional Cancer Centre, Thunder Bay
  - Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
    - Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
    - Princess Margaret Hospital
- Quebec
  - Fleurimont, Quebec, Canada, J1H 5N4
    - Centre Universitaire de Sante de l'Estrie - Site Fleurimont
  - Montreal, Quebec, Canada, H2W 1S6
    - McGill University Department of Oncology
  - Montreal, Quebec, Canada, H2L-4M1
    - Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
- Saskatchewan
  - Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
    - Saskatoon Cancer Centre
Verenigde Staten
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
    - University of Alabama Comprehensive Cancer Center
  - Huntsville, Alabama, Verenigde Staten, 35801
    - Huntsville Hospital System
  - Huntsville, Alabama, Verenigde Staten, 35801
    - Comprehensive Cancer Institute of Huntsville
  - Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36688
    - MBCCOP - University of South Alabama
  - Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36640
    - Urology Associates - Mobile AL
  - Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36640-0460
    - Mobile Infirmary Medical Center
  - Montgomery, Alabama, Verenigde Staten, 36106-2801
    - Alabama Oncology, LLC
  - Tuscaloosa, Alabama, Verenigde Staten, 35401
    - Radiation Oncology Associates of West Alabama
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
    - Providence Cancer Therapy Center
- Arizona
  - Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85724
    - Arizona Cancer Center
- California
  - Concord, California, Verenigde Staten, 94524-4110
    - Mount Diablo Medical Center
  - Fresno, California, Verenigde Staten, 93720
    - California Cancer Center
  - Fresno, California, Verenigde Staten, 93720
    - Saint Agnes Cancer Center
  - Glendale, California, Verenigde Staten, 91204
    - Glendale Memorial Hospital and Health Center
  - Greenbrae, California, Verenigde Staten, 94904
    - Sutter Health Western Division Cancer Research Group
  - La Jolla, California, Verenigde Staten, 92093-0658
    - University of California San Diego Cancer Center
  - Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92354
    - Loma Linda University Medical Center
  - Long Beach, California, Verenigde Staten, 90822
    - Veterans Affairs Medical Center - Long Beach
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033-0800
    - USC/Norris Comprehensive Cancer Center
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095-1781
    - Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 91010
    - Beckman Research Institute, City of Hope
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027
    - Kaiser Permanente Medical Center - Los Angeles
  - Oakland, California, Verenigde Staten, 94609-3305
    - CCOP - Bay Area Tumor Institute
  - Pomona, California, Verenigde Staten, 91767
    - Cancer Care Center
  - Sacramento, California, Verenigde Staten, 95816
    - Radiation Oncology Center - Sacramento
  - San Diego, California, Verenigde Staten, 92101-1492
    - Radiation Medical Group, Inc.
  - San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115-0128
    - UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
  - San Jose, California, Verenigde Staten, 95128
    - O'Connor Hospital
  - Santa Rosa, California, Verenigde Staten, 95403
    - CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
  - Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
    - Stanford University
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80909
    - Memorial Hospital Cancer Center
  - Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80262
    - University of Colorado Cancer Center
- Connecticut
  - Bridgeport, Connecticut, Verenigde Staten, 06610
    - Bridgeport Hospital
  - Norwalk, Connecticut, Verenigde Staten, 06856
    - Whittingham Cancer Center
- Delaware
  - Wilmington, Delaware, Verenigde Staten, 19899
    - CCOP - Christiana Care Health Services
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20307-5000
    - Walter Reed Army Medical Center
- Florida
  - Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33757-0210
    - Lykes Center for Radiation Therapy
  - Daytona Beach, Florida, Verenigde Staten, 32114
    - Halifax Medical Center
  - Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33901
    - Radiation Therapy Associates - Fort Myers
  - Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610-0296
    - University of Florida Health Science Center
  - Melbourne, Florida, Verenigde Staten, 32901
    - Health First Holmes Regional Medical Center
  - Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
    - Sylvester Cancer Center, University of Miami
  - Miami, Florida, Verenigde Staten, 33176-2197
    - Baptist Hospital of Miami
  - Miami, Florida, Verenigde Staten, 33125
    - Veterans Affairs Medical Center - Miami
  - Miami Beach, Florida, Verenigde Staten, 33140
    - CCOP - Mount Sinai Medical Center
  - Orange Park, Florida, Verenigde Staten, 32073
    - Florida Radiation Oncology Group
  - Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
    - MD Anderson Cancer Center Orlando
  - Panama City, Florida, Verenigde Staten, 32405-4587
    - Gulf Coast Cancer Treatment Center
  - Panama City, Florida, Verenigde Staten, 32401
    - Bay Medical Center
  - Pensacola, Florida, Verenigde Staten, 32514
    - West Florida Cancer Institute - Pensacola
  - Saint Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33701
    - Bayfront Medical Center
  - Sarasota, Florida, Verenigde Staten, 34233
    - Sarasota Radiation and Medical Oncology Center
  - Tallahassee, Florida, Verenigde Staten, 32308
    - Tallahassee Memorial HealthCare
  - Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
    - H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
    - Emory University Hospital - Atlanta
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342-1701
    - CCOP - Atlanta Regional
  - Columbus, Georgia, Verenigde Staten, 31902
    - Medical Center/John B. Amos Community Cancer Center
  - Rome, Georgia, Verenigde Staten, 30161
    - InterCommunity Cancer Center at Rome
- Illinois
  - Arlington Heights, Illinois, Verenigde Staten, 60005
    - Northwest Community Hospital
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
    - Northwestern Memorial Hospital
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
    - University of Chicago Cancer Research Center
  - Decatur, Illinois, Verenigde Staten, 62526
    - CCOP - Central Illinois
  - Elgin, Illinois, Verenigde Staten, 60123
    - Provena St. Joseph Hospital- Regional Cancer Care Center
  - Harvey, Illinois, Verenigde Staten, 60426
    - Ingalls Memorial Hospital
  - Maywood, Illinois, Verenigde Staten, 60153
    - Loyola University Medical Center
  - Park Ridge, Illinois, Verenigde Staten, 60068
    - Lutheran General Cancer Care Center
  - Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
- Indiana
  - Anderson, Indiana, Verenigde Staten, 46016
    - St. John's Medical Center
  - Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
    - Veterans Affairs Medical Center - Indianapolis (Roudebush)
  - Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46206-1367
    - Clarion Health Partners Inc.
  - Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46219
    - Community Hospitals of Indianapolis - Regional Cancer Center
  - Muncie, Indiana, Verenigde Staten, 47303-3499
    - Ball Memorial Hospital
  - South Bend, Indiana, Verenigde Staten, 46601
    - Memorial Hospital of South Bend
  - South Bend, Indiana, Verenigde Staten, 46617
    - St. Joseph's Radiation Oncology Center
- Iowa
  - Dubuque, Iowa, Verenigde Staten, 52001
    - Wendt Regional Cancer Center of Finley Hospital
  - Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
    - University of Iowa Hospitals and Clinics
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40511-1093
    - Veterans Affairs Medical Center - Lexington
  - Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536-0084
    - Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
    - James Graham Brown Cancer Center
  - Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40215
    - Louisville Radiation Oncology
  - Madisonville, Kentucky, Verenigde Staten, 42431
    - Merle M. Mahr Cancer Center
  - Paducah, Kentucky, Verenigde Staten, 42001
    - Western Baptist Hospital
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70809
    - Mary Bird Perkins Cancer Center
  - Lafayette, Louisiana, Verenigde Staten, 70501
    - Romagosa Radiation Oncology Center
  - New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
    - Tulane University School of Medicine
  - New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
    - MBCCOP - LSU Medical Center
  - New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70121
    - CCOP - Ochsner
- Maine
  - Portland, Maine, Verenigde Staten, 04102
    - Maine Medical Center
- Maryland
  - Annapolis, Maryland, Verenigde Staten, 21401
    - Anne Arundel Oncology Center
  - Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21225
    - Sinai Hospital of Baltimore
  - Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21204
    - Greater Baltimore Medical Center and Cancer Center
  - Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21225
    - Harbor Hospital Center
  - Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21237
    - Radiation Oncology Affiliates of Maryland, P.A.
  - Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21231
    - Johns Hopkins Oncology Center
  - Salisbury, Maryland, Verenigde Staten, 21801
    - Peninsula Regional Medical Center
- Massachusetts
  - Hyannis, Massachusetts, Verenigde Staten, 02601
    - Cape Cod Hospital
  - Jamaica Plain, Massachusetts, Verenigde Staten, 02130
    - Veterans Affairs Medical Center - Boston (Jamaica Plain)
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109-0752
    - University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48106
    - CCOP - Ann Arbor Regional
  - Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48106
    - Saint Josephs Mercy Hospital
  - Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
  - Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48432
    - McLaren Regional Cancer Center
  - Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49007-3731
    - CCOP - Kalamazoo
  - Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48909
    - Sparrow Regional Cancer Center
  - Marquette, Michigan, Verenigde Staten, 49855
    - Marquette General Hospital
  - Midland, Michigan, Verenigde Staten, 48670
    - MidMichigan Regional Medical Center
  - Royal Oak, Michigan, Verenigde Staten, 48073
    - William Beaumont Hospital
  - Saginaw, Michigan, Verenigde Staten, 48601
    - St. Mary's Medical Center
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
    - Mayo Clinic Cancer Center
  - Saint Louis Park, Minnesota, Verenigde Staten, 55416
    - CCOP - Metro-Minnesota
- Mississippi
  - Tupelo, Mississippi, Verenigde Staten, 38801
    - North Mississippi Medical Center/Cancer Center
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65203
    - Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
  - Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64131
    - CCOP - Kansas City
  - Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110-0250
    - St. Louis University Health Sciences Center
  - Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
    - Mallinckrodt Institute of Radiology
  - Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65807
    - CCOP - Cancer Research for the Ozarks
  - Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65807
    - Cancer Research for the Ozarks
- Montana
  - Billings, Montana, Verenigde Staten, 59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68114
    - Methodist Cancer Center - Omaha
  - Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198-7400
    - Nebraska Health System
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89106
    - CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
    - Norris Cotton Cancer Center
  - Manchester, New Hampshire, Verenigde Staten, 03103
    - Elliot Regional Cancer Center
- New Jersey
  - East Orange, New Jersey, Verenigde Staten, 07018-1095
    - Veterans Affairs Medical Center - East Orange
  - Edison, New Jersey, Verenigde Staten, 08818
    - John F. Kennedy Medical Center
  - Elizabeth, New Jersey, Verenigde Staten, 07201
    - Trinitas Hospital - Jersey Street Campus
  - Long Branch, New Jersey, Verenigde Staten, 07740
    - Monmouth Medical Center
  - Millville, New Jersey, Verenigde Staten, 08332
    - South Jersey Hospital - Millville
  - Mount Holly, New Jersey, Verenigde Staten, 08060
    - Fox Chase Cancer Center at Virtua-Memorial Hospital Burlington County
  - New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08901
    - Cancer Institute Of New Jersey
  - Newark, New Jersey, Verenigde Staten, 07112
    - Newark Beth Israel Medical Center
  - Pomona, New Jersey, Verenigde Staten, 08240
    - Atlantic City Medical Center
  - Toms River, New Jersey, Verenigde Staten, 08755
    - Community Medical Center
  - Trenton, New Jersey, Verenigde Staten, 08629
    - St. Francis Medical Center
  - Warren, New Jersey, Verenigde Staten, 07059
    - Associated Radiologists, P.A.
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87102
    - Saint Joseph Medical Center
- New York
  - Albany, New York, Verenigde Staten, 12208
    - Cancer Center of Albany Medical Center
  - Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
    - Albert Einstein Comprehensive Cancer Center
  - Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11203
    - State University of New York Health Science Center at Brooklyn
  - Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11215-3609
    - New York Methodist Hospital
  - Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14263-0001
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Clifton Springs, New York, Verenigde Staten, 14432
    - Finger Lakes Radiation Oncology, P.C.
  - Manhasset, New York, Verenigde Staten, 11030
    - CCOP - North Shore University Hospital
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10021
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10003
    - Beth Israel Medical Center
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10016
    - NYU School of Medicine's Kaplan Comprehensive Cancer Center
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10032
    - Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
  - Plattsburgh, New York, Verenigde Staten, 12901
    - Champlain Valley Physicians Hospital Medical Center
  - Poughkeepsie, New York, Verenigde Staten, 12601
    - Vassar Brothers Hospital
  - Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
    - University of Rochester Cancer Center
  - Valhalla, New York, Verenigde Staten, 10595
    - New York Medical College
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599-7295
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
  - Concord, North Carolina, Verenigde Staten, 28025
    - Northeast Medical Center
  - Greenville, North Carolina, Verenigde Staten, 27858-4354
    - East Carolina University School of Medicine
  - Hickory, North Carolina, Verenigde Staten, 28601
    - Catawba Memorial Hospital
  - Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27104-4241
    - CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
  - Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157-1082
    - Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University Baptist Medical Center
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58122
    - Meritcare Roger Maris Cancer Center
  - Minot, North Dakota, Verenigde Staten, 58701
    - UNIMED Medical Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44302
    - Akron General Medical Center
  - Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44309
    - Akron City Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
    - Christ Hospital
  - Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
    - University Hospitals of Cleveland
  - Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106-5065
    - Ireland Cancer Center
  - Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43206
    - CCOP - Columbus
  - Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
    - Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
  - Kettering, Ohio, Verenigde Staten, 45429
    - CCOP - Dayton
  - Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43623-3456
    - CCOP - Toledo Community Hospital Oncology Program
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73101
    - St. Anthony Hospital
  - Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74104
    - St. John Medical Center
- Oregon
  - Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97213
    - CCOP - Columbia River Program
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18103
    - LeHigh Valley Hospital
  - Bethlehem, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18015
    - St. Luke's Hospital Regional Cancer Center
  - Danville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17822-2001
    - Geisinger Medical Center
  - Darby, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19023
    - Mercy Catholic Medical Center, Mercy Fitzgerald Divison
  - Drexel Hill, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19026
    - Delaware County Memorial Hospital
  - Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
    - Penn State Geisinger Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19111
    - Fox Chase Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
    - University of Pennsylvania Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
    - Veterans Affairs Medical Center - Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
    - Kimmel Cancer Center of Thomas Jefferson University - Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19141
    - Albert Einstein Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19102-1192
    - Hahnemann University Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15224
    - Western Pennsylvania Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
    - University of Pittsburgh Cancer Institute
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15219
    - Mercy Hospital of Pittsburgh
  - Reading, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19612-6052
    - Reading Hospital and Medical Center
  - Scranton, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18501
    - Mercy Hospital Cancer Center - Scranton
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18764
    - Wilkes Barre General Hospital
  - Wynnewood, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19096
    - CCOP - MainLine Health
  - York, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17315
    - York Hospital
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02908-4735
    - Roger Williams Medical Center/BUSM
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425-0721
    - Medical University of South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29615
    - CCOP - Greenville
  - Spartanburg, South Carolina, Verenigde Staten, 29303
    - CCOP - Upstate Carolina
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Verenigde Staten, 57709
    - Rapid City Regional Hospital
- Tennessee
  - Jackson, Tennessee, Verenigde Staten, 38301
    - Jackson-Madison County General Hospital
  - Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37901
    - Baptist Regional Cancer Center - Knoxville
  - Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38103
    - University of Tennessee, Memphis Cancer Center
  - Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38117
    - CCOP - Baptist Cancer Institute
  - Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232-6838
    - Vanderbilt Cancer Center
- Texas
  - Amarillo, Texas, Verenigde Staten, 79106
    - Harrington Cancer Center
  - Beaumont, Texas, Verenigde Staten, 77701
    - Julie and Ben Rogers Cancer Institute
  - Galveston, Texas, Verenigde Staten, 77555-1329
    - University of Texas Medical Branch
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030-4009
    - University of Texas - MD Anderson Cancer Center
  - Lackland Air Force Base, Texas, Verenigde Staten, 78236-5300
    - Wilford Hall - 59th Medical Wing
  - Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79410-1894
    - Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
  - Pasadena, Texas, Verenigde Staten, 77504
    - Bayshore Medical Center
  - Tyler, Texas, Verenigde Staten, 75701
    - East Texas Medical Center - Cancer Institute
- Utah
  - Saint George, Utah, Verenigde Staten, 84770
    - Dixie Regional Medical Center
  - Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84132
    - University of Utah Health Sciences Center
  - Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84143
    - LDS Hospital
- Vermont
  - Bennington, Vermont, Verenigde Staten, 05201
    - CCOP - Southwestern Vermont Regional Cancer Center
  - Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05401-3498
    - Vermont Cancer Center
  - Rutland, Vermont, Verenigde Staten, 05701
    - Green Mountain Oncology Group
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22901
    - Martha Jefferson Hospital
  - Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908
    - Cancer Center, University of Virginia HSC
  - Harrisonburg, Virginia, Verenigde Staten, 22801
    - RMH Regional Canter Center
  - Lynchburg, Virginia, Verenigde Staten, 24503
    - Virginia Baptist Hospital
  - Portsmouth, Virginia, Verenigde Staten, 23708-2197
    - Naval Medical Center, Portsmouth
- Washington
  - Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
    - Swedish Cancer Institute
  - Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98111
    - Virginia Mason Medical Center
  - Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99210-0248
    - Deaconess Medical Center
  - Yakima, Washington, Verenigde Staten, 98902
    - Yakima Valley Memorial Hospital
- West Virginia
  - Wheeling, West Virginia, Verenigde Staten, 26003
    - Schiffler Cancer Center
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54307-3508
    - St. Vincent Hospital
  - La Crosse, Wisconsin, Verenigde Staten, 54601
    - Gundersen Lutheran Medical Foundation
  - Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
    - University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
  - Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53713
    - Southern Wisconsin Radiotherapy Center
  - Marshfield, Wisconsin, Verenigde Staten, 54449
    - Marshfield Clinic
  - Menomonee Falls, Wisconsin, Verenigde Staten, 53051
    - Community Memorial Hospital
  - Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
    - Medical College of Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53210
    - St. Joseph's Hospital
  - Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53211
    - Columbia Hospital
  - Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53215
    - St. Luke's Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53295
    - Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee (Zablocki)
  - Racine, Wisconsin, Verenigde Staten, 53405
    - Southeastern Wisconsin Regional Cancer Center
  - Waukesha, Wisconsin, Verenigde Staten, 53188
    - Waukesha Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 seconde tot 120 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN: Moet eerdere radiotherapie van de buik en het bekken hebben ondergaan en heeft nu stralingsgerelateerde gastro-intestinale symptomen (die niet aanwezig waren vóór de radiotherapie en/of toegeschreven werden aan andere oorzaken) Proctitis Diarree Melena (bloed in de ontlasting) Ernst van de symptomen geclassificeerd als graad 1, 2 of 3

KARAKTERISTIEKEN VAN DE PATIËNT: Leeftijd: elke leeftijd Prestatiestatus: niet gespecificeerd Levensverwachting: niet gespecificeerd Hematopoëtisch: niet gespecificeerd Lever: niet gespecificeerd Nier: niet gespecificeerd Overig: geen bloedende zweren Geen bloedingsdiathese

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE: Biologische therapie: Niet gespecificeerd Chemotherapie: Minstens 1 maand sinds eerdere chemotherapie Geen gelijktijdige chemotherapie Endocriene therapie: Gelijktijdige hormonale therapie voor prostaatkanker toegestaan Radiotherapie: Zie Ziektekenmerken Ten minste 4 weken sinds eerdere radiotherapie Chirurgie: Geen eerdere darmresectie Bij minimaal 3 weken sinds eerdere operatie Overig: Geen gelijktijdige antistollingstherapie (behalve aspirine)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Ondersteunende zorg
Toewijzing: Gerandomiseerd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Radiation Therapy Oncology Group

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

Studie stoel: Miljenko V. Pilepich, MD, Saint Joseph Mercy Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Pilepich MV, Paulus R, St Clair W, Brasacchio RA, Rostock R, Miller RC. Phase III study of pentosanpolysulfate (PPS) in treatment of gastrointestinal tract sequelae of radiotherapy. Am J Clin Oncol. 2006 Apr;29(2):132-7. doi: 10.1097/01.coc.0000203758.77490.fd.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 1999

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 april 2004

Eerst geplaatst (Schatting)

3 mei 2004

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

RTOG-9809
CDR0000066979

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .