Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mechanisms Underlying Psychosocial Associations With Ischemic Heart Disease (Kuopio)

To examine the relationships among psychosocial factors and carotid atherosclerosis, myocardial ischemia, arrhythmias, and thrombosis.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

BACKGROUND:

Considerable interest and controversy exist concerning the role of psychosocial factors in the pathogenesis of ischemic heart disease. Studies of the prevalence, incidence, and mortality from ischemic heart disease have implicated socioeconomic status, job strain, Type A behavior, hostility, social support, and other variables.

The study used baseline data previously collected as part of the Kuopio Ischemic Heart Disease Risk Factor Study conducted in eastern Finland by the Research Institute of Public Health and the Research Institute of Exercise Medicine, both in Kuopio, and the Finnish National Public Health Institute in Helsinki. The area of eastern Finland lies within the area of greatest morbidity and mortality from ischemic heart disease in Finland, was part of the reference area for the evaluation of the North Karelia Project, and is part of the World Health Organization MONICA project.

DESIGN NARRATIVE:

The study was longitudinal in design. Physical examinations were conducted at baseline and information collected on behavioral risk factors, medical history, and medications. Evaluations included a maximal exercise tolerance test, four day supervised food recordings, a broad set of hematological and chemical tests from fasting venous blood and two 24-hour urine samples. Holter monitoring and ultrasonography of the carotid arteries were performed in Cohort II only. Psychosocial measures included social support and network participation, socioeconomic status, job strain, Type A behavior pattern, and John Henryism. All members of Cohort II were re-examined three years post-baseline. Cohort I members were not re-examined because they did not undergo Holter monitoring and ultrasonography. Prevalence and ischemic heart disease incidence analyses were performed using both cohorts. Baseline psychosocial factors were examined in relation to study endpoints which included extent of carotid atherosclerosis, presence of ischemia on exercise, presence of arrhythmias, tendency toward blood clotting, four year progression of atherosclerosis, and incidence of fatal and non-fatal ischemic heart disease.

The study was renewed in 1997. Data from a baseline examination, a four-year re-examination, and a proposed one-year re-examination of ultrasonographically assessed carotid and femoral atherosclerosis, and surveillance for myocardial infarctions and other outcomes, will be used to examine the progression or incidence of these outcomes in relation to changes in behavioral, psychosocial and socioeconomic factors. It will also be possible to see to to what extent the input of these behavioral, psychosocial and socioeconomic factors on cardiovascular disease (CVD) in 1,600 men and women is mediated by lipid peroxidation, hemostatic factors, and cardiovascular reactivity. Finally, the investigators state that this will be the first population-based epidemiologic study to examine the association between a carefully developed set of measures of cardiovascular reactivity to stress and the progression of carotid atherosclerosis, risk of myocardial infarction and death, and development of hypertension. The cohorts had previously been all male. Women were added when the study was renewed in FY 1997.

The study completion date listed in this record was obtained from the "End Date" entered in the Protocol Registration and Results System (PRS) record.

Studietype

Observationeel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 100 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

No eligibility criteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • George Kaplan, University of Michigan

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 1990

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2002

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 mei 2000

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 mei 2000

Eerst geplaatst (Schatting)

26 mei 2000

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 mei 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2005

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren