Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Arsenic Trioxide in Treating Patients With Multiple Myeloma

2 oktober 2020 bijgewerkt door: CTI BioPharma

Phase II Study of Arsenic Trioxide in Patients With Multiple Myeloma

RATIONALE: Drugs used in chemotherapy use different ways to stop cancer cells from dividing so they stop growing or die.

PURPOSE: Phase II trial to study the effectiveness of arsenic trioxide in treating patients who have relapsed or refractory stage II or stage III multiple myeloma.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

OBJECTIVES: I. Determine the response rate of patients with relapsed or refractory stage II or III multiple myeloma treated with arsenic trioxide. II. Determine the overall and relapse-free survival rates of patients treated with this drug. III. Determine the safety profile of this drug in these patients.

OUTLINE: Patients receive arsenic trioxide IV on days 1-5 and 8-12. Treatment repeats every 4 weeks for up to 6 courses. Patients are followed at 4 weeks after the last treatment dose.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 55 patients will be accrued for this study.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92037
        • Scripps Clinic
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Center
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Verenigde Staten, 30060
        • Georgia Cancer Specialist
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • University of Illinois at Chicago
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
        • Swedish Cancer Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 120 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

DISEASE CHARACTERISTICS: Diagnosis of multiple myeloma Stage II or III (Durie-Salmon) Relapsed or refractory to conventional therapy No monoclonal gammopathy or indolent or smoldering myeloma Measurable disease by serum and urine M protein and/or plasmacytoma

PATIENT CHARACTERISTICS: Age: Over 18 Performance status: Karnofsky 70-100% Life expectancy: 3 months Hematopoietic: Granulocyte count greater than 1,200/mm3 Platelet count greater than 100,000/mm3 Hemoglobin greater than 10 g/dL Hepatic: Bilirubin less than 2 times upper limit of normal (ULN) SGOT/SGPT less than 2 times ULN Renal: Creatinine no greater than 2.5 mg/dL Cardiovascular: Absolute QT interval less than 460 msec in the presence of normal potassium and magnesium levels

PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: At least 28 days since prior biologic therapy Chemotherapy: No more than 3 prior chemotherapy regimens, including no more than 2 cytotoxic regimens AND 1 high-dose cytotoxic regimen as part of stem cell transplantation Endocrine therapy: At least 28 days since prior endocrine therapy Radiotherapy: At least 28 days since prior radiotherapy (except for focal radiotherapy for symptom control) Surgery: Not specified

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

CTI BioPharma

Onderzoekers

  • Studie stoel: Carolyn Paradise, MD, CTI BioPharma

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2001

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2005

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juni 2001

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 januari 2004

Eerst geplaatst (Schatting)

8 januari 2004

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CTI-1057
  • CDR0000068688 (Register-ID: PDQ (Physician Data Query))

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren