Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Arsenic Trioxide in Treating Patients With Multiple Myeloma

2 октября 2020 г. обновлено: CTI BioPharma

Phase II Study of Arsenic Trioxide in Patients With Multiple Myeloma

RATIONALE: Drugs used in chemotherapy use different ways to stop cancer cells from dividing so they stop growing or die.

PURPOSE: Phase II trial to study the effectiveness of arsenic trioxide in treating patients who have relapsed or refractory stage II or stage III multiple myeloma.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

OBJECTIVES: I. Determine the response rate of patients with relapsed or refractory stage II or III multiple myeloma treated with arsenic trioxide. II. Determine the overall and relapse-free survival rates of patients treated with this drug. III. Determine the safety profile of this drug in these patients.

OUTLINE: Patients receive arsenic trioxide IV on days 1-5 and 8-12. Treatment repeats every 4 weeks for up to 6 courses. Patients are followed at 4 weeks after the last treatment dose.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 55 patients will be accrued for this study.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92037
        • Scripps Clinic
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Center
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Соединенные Штаты, 30060
        • Georgia Cancer Specialist
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • University of Illinois at Chicago
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
        • Swedish Cancer Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 120 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

DISEASE CHARACTERISTICS: Diagnosis of multiple myeloma Stage II or III (Durie-Salmon) Relapsed or refractory to conventional therapy No monoclonal gammopathy or indolent or smoldering myeloma Measurable disease by serum and urine M protein and/or plasmacytoma

PATIENT CHARACTERISTICS: Age: Over 18 Performance status: Karnofsky 70-100% Life expectancy: 3 months Hematopoietic: Granulocyte count greater than 1,200/mm3 Platelet count greater than 100,000/mm3 Hemoglobin greater than 10 g/dL Hepatic: Bilirubin less than 2 times upper limit of normal (ULN) SGOT/SGPT less than 2 times ULN Renal: Creatinine no greater than 2.5 mg/dL Cardiovascular: Absolute QT interval less than 460 msec in the presence of normal potassium and magnesium levels

PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: At least 28 days since prior biologic therapy Chemotherapy: No more than 3 prior chemotherapy regimens, including no more than 2 cytotoxic regimens AND 1 high-dose cytotoxic regimen as part of stem cell transplantation Endocrine therapy: At least 28 days since prior endocrine therapy Radiotherapy: At least 28 days since prior radiotherapy (except for focal radiotherapy for symptom control) Surgery: Not specified

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

CTI BioPharma

Следователи

  • Учебный стул: Carolyn Paradise, MD, CTI BioPharma

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2001 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2005 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июня 2001 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 января 2004 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 января 2004 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CTI-1057
  • CDR0000068688 (Идентификатор реестра: PDQ (Physician Data Query))

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться