Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diet and Exercise-Based Counseling Program Compared With a Standard Counseling Program in Patients With Early-Stage Prostate Cancer

21 februari 2017 bijgewerkt door: Duke University

Fresh Start: Promoting Health in Prostate Cancer Survivors

RATIONALE: An individualized, computer-designed health program may promote changes in diet and physical activity and may improve quality of life in patients who have early-stage prostate cancer.

PURPOSE: Randomized clinical trial to compare the effectiveness of an individualized, computer-designed diet and exercise-based counseling program with that of a standard counseling program in promoting health in patients who have early-stage prostate cancer.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

OBJECTIVES:

  • Compare the effectiveness of a computer-tailored, correspondence course vs standardized materials in promoting changes in diet and physical activity (PA) behaviors in patients with early stage prostate or breast (closed to accrual as of 8/1/03) cancer who currently do not practice goal behavior in at least 2 of the following 3 areas: performance of moderate PA for at least 150 minutes per week; consumption of at least 5 servings of vegetables or fruit daily; or consumption of a diet with less than 30% fat (with less than 10% of kilocalories from either saturates or polyunsaturates).
  • Compare the health and quality of life of patients treated with these interventions.

OUTLINE: This is a randomized, multicenter study. Patients are randomized to 1 of 2 treatment arms.

  • Arm I: Patients participate in a computer-tailored, correspondence course comprising personalized diet and exercise intervention and other health information over a 10-month period.
  • Arm II: Patients receive usual care comprising standardized print materials related to diet, exercise, cancer, and other pertinent health issues over a 10-month period.

In both arms, diet and exercise behavior, quality of life, co-morbidity status, depression, social support, worry, self efficacy, and coping style are assessed during phone interviews conducted at baseline, after completion of 10 months of study intervention, and then at 1 year. Intervention usefulness is assessed after completion of 10 months of study intervention.

Patients in both arms who live within a 1-hour drive from Duke University Medical Center may undergo blood draw to test for substances related to fruit and vegetable intake and measurement of height and weight. Patients may also be asked to wear a pedometer for a 1-week period.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 530 patients will be accrued for this study.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Duke Comprehensive Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 120 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Diagnosed with early stage prostate or breast (closed to accrual as of 8/1/03) cancer within the past 9 months
  • Hormone receptor status:

    • Not specified

PATIENT CHARACTERISTICS:

Age

  • 18 and over

Sex

  • Breast cancer (closed to accrual as of 8/1/03) patients must be female

Menopausal status

  • Not specified

Performance status

  • Not specified

Life expectancy

  • Not specified

Hematopoietic

  • Not specified

Hepatic

  • Not specified

Renal

  • Not specified

Other

  • No other malignancy within the past 5 years except nonmelanoma skin cancer
  • Able to speak and write in English
  • Performs insufficient exercise
  • Maintains a high-fat, low-vegetable, low-fruit diet

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

Biologic therapy

  • Not specified

Chemotherapy

  • Not specified

Endocrine therapy

  • Not specified

Radiotherapy

  • Not specified

Surgery

  • Not specified

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Studie stoel: Wendy Demark-Wahnefried, PhD, Duke Cancer Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2002

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2005

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 september 2002

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2003

Eerst geplaatst (Schatting)

27 januari 2003

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00008521
  • DUMC-1306-04-7R3ER
  • DUMC-1306-01-7R2ER
  • NCI-H02-0090
  • CDR0000069500

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren