- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00525109
Elevated Serum HDL in Four Generations of a Nashville Family
16 maart 2017 bijgewerkt door: James Muldowney, Vanderbilt University Medical Center
The purpose of this study is to determine the genetic basis of one family's hereditary hyper-HDL-emia using multiple modalities such as linkage analysis and gene array.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
HDL, or good cholesterol, has been shown to protect against heart attack and stroke.
How HDL works as a protective agent is not well understood.
There is a family that has 4 generations of living members with high HDL level.
In the study, after consent is obtained, we will obtain 2 tablespoons of blood from all the family members in order to study their cholesterol levels and to obtain DNA in order to determine if there is a pattern of inheritance for this trait.
We will also have them fill out a questionnaire about their medical history, diet and activity level as all of these can affect their HDL levels.
In addition we will obtain additional blood (about 2 tablespoons) for plasma, white blood cells and also perform a biopsy to obtain skin cells from a matched pair of family members with and without the trait in order to determine which genes might be turned on and off because of this trait.
We also wish to study other families who have members with high HDL cholesterol as well.
These individuals will be identified from a core database.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Family
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- 26 living members of a family with HDL levels greater than 90mg/dl and several of whom will act as related age matched controls.
- The investigators will also identify individuals in a lipid core database with HDL's of greater than 90mg/dl who have normal or low LDL and triglyceride levels and determine if they have normal or low LDL and triglyceride levels and determine if they have family members (parents or siblings) who also have high HDL cholesterol.
Exclusion Criteria:
- Individuals who are not a member of the study family and individuals with high HDL's and elevated LDL and/or triglycerides.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Op familie gebaseerd
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
1
Single family cohort
|
Geen tussenkomst
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Douglas E Vaughan, MD, Vanderbilt University Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2004
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2006
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2006
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 september 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 september 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
5 september 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 maart 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 maart 2017
Laatst geverifieerd
1 maart 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 010535
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .