- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00527501
IOP Lowering Efficacy of Travoprost/Brinzolamide Fixed Combination Ophthalmic Suspension in Patients With Open-Angle Glaucoma or Ocular Hypertension
12 april 2012 bijgewerkt door: Alcon Research
The purpose of this study is to compare the safety and IOP-lowering efficacy of a fixed combination of Travoprost/Brinzolamide Ophthalmuc Suspension dosed BID and QD, to TRAVATAN dosed QD and a Vehicle dosed BID in patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
136
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Artesia, California, Verenigde Staten, 90701
- Artesia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patients 18 years of age or older of either sex and any race with diagnosed open-angle glaucoma or confirmed ocular hypertension
Exclusion Criteria:
- Age (Under 18)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Mean IOP
Tijdsspanne: Time
|
Time
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Theresa Landry, Alcon Research
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2007
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 september 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 september 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
11 september 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 april 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 april 2012
Laatst geverifieerd
1 februari 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- C-07-07
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Travoprost/brinzolamide
-
Envisia TherapeuticsVoltooidGlaucoom en oculaire hypertensieVerenigde Staten
-
Université de SherbrookeVoltooidOculaire hypertensie | Glaucoom, primaire open hoekCanada
-
Aerie PharmaceuticalsVoltooidOculaire hypertensie | GlaucoomVerenigde Staten
-
Semmelweis UniversityVoltooidOculaire hypertensie | GlaucoomHongarije
-
Mati Therapeutics Inc.VoltooidVerhoogde intraoculaire druk (IOP)Verenigde Staten
-
Université de MontréalVoltooidPrimair openhoekglaucoomCanada
-
Alcon ResearchVoltooidOculaire hypertensie | OpenkamerhoekglaucoomVerenigde Staten
-
Glaukos CorporationWervingOculaire hypertensie | OpenhoekglaucoomArmenië
-
Assiut UniversityOnbekendVitiligo | Excimer-laser | Fractionele CO2-laser