Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitive Behavioral Treatment of Depression in ESRD Patients on Dialysis

Depression is second in frequency only to hypertension as a comorbid condition for End Stage Renal Disease (ESRD) patients. The presence of depression has been linked to lower quality of life, more medical comorbidities and shorter lifespan. This project represents the first known attempt at a standardized intervention for depression in ethnically diverse ESRD patients. The study will be conducted at the Parkside Center for Dialysis. Patients will be randomly selected for screening until 80 subjects meet entry criteria and agree to be randomized. Once subjects are screened and enrolled in the study they are randomly assigned to either a treatment or wait-list control condition. After 3 months, the intervention will be completed and both groups will be reassessed. After an additional 3 months, both groups will have received the intervention and pre and post measures for both groups will be available as well as 3 month follow-up for the 1st intervention group.

The following measures will be collected: to obtain a full DSM-IV diagnosis the SCID I and SCID II will be utilized. The BDI will provide a self-report measure of depression. The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), a measure designed specifically for medically ill patients, will also be administered. Additionally, the Young Schema Questionnaire, a measure which seeks to identify maladaptive (both depressive and anxious) cognitive styles, will be administered. A quality of life measure designed specifically for dialysis patients (KDQOL-SF) will also be given as a means of measuring patient's overall coping and functioning. To better understand the patient's perceptions of their health and illness the Illness Effects Questionnaire will be administered. A demographic information sheet will be completed by the subject in which personal, ethnic, and illness information is collected. Detailed information about the subject's mental health history and treatment as well as current medications will be gathered. Data from routine dialysis laboratories (hemoglobin, creatinine, albumin, Kt/V) will be extracted from the chart.

The intervention will take place in individual format while the subjects are being dialyzed. The intervention will be 10 sixty minute -long weekly sessions spread over not more than 3 months. It will include both cognitive and behavioral skills focused on alleviating depressive affect and identifying maladaptive patterns of thought and behavior. This study would lay the groundwork for future clinical research by helping to develop a culturally competent clinical intervention and demonstrate the feasibility and effectiveness of adapting psychosocial intervention for a medically complex culturally diverse population.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

65

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11203
        • Parkside Hemodialysis

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

- hemodialysis patient Depression diagnosis

Exclusion Criteria:

(1) presence of current organic mental disorder (2) schizophrenia (3) bipolar disorder (4) depression with psychotic features (5) current substance abuse or dependence (6) active suicidal intent or plan (7) active homicidal ideation, intent, or plan -

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Treatment
Individual cognitive behavioral therapy (CBT)

10 sessions

1 hour per week

Ander: Wait-list control
Individual cognitive behavioral therapy (CBT) after 3 month wait-list period

10 sessions

1 hour per week

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Beck Depression Inventory
Tijdsspanne: baseline, completion, 3 month follow-up
baseline, completion, 3 month follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Quality of Life
Tijdsspanne: baseline, completion, 3 month follow-up
baseline, completion, 3 month follow-up
Clinical biomarkers
Tijdsspanne: baseline, completion, 3 month follow-up
baseline, completion, 3 month follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Daniel Cukor, PhD., State University of New York - Downstate Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 februari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 februari 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

20 februari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren