Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cognitive Behavioral Treatment of Depression in ESRD Patients on Dialysis

Depression is second in frequency only to hypertension as a comorbid condition for End Stage Renal Disease (ESRD) patients. The presence of depression has been linked to lower quality of life, more medical comorbidities and shorter lifespan. This project represents the first known attempt at a standardized intervention for depression in ethnically diverse ESRD patients. The study will be conducted at the Parkside Center for Dialysis. Patients will be randomly selected for screening until 80 subjects meet entry criteria and agree to be randomized. Once subjects are screened and enrolled in the study they are randomly assigned to either a treatment or wait-list control condition. After 3 months, the intervention will be completed and both groups will be reassessed. After an additional 3 months, both groups will have received the intervention and pre and post measures for both groups will be available as well as 3 month follow-up for the 1st intervention group.

The following measures will be collected: to obtain a full DSM-IV diagnosis the SCID I and SCID II will be utilized. The BDI will provide a self-report measure of depression. The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), a measure designed specifically for medically ill patients, will also be administered. Additionally, the Young Schema Questionnaire, a measure which seeks to identify maladaptive (both depressive and anxious) cognitive styles, will be administered. A quality of life measure designed specifically for dialysis patients (KDQOL-SF) will also be given as a means of measuring patient's overall coping and functioning. To better understand the patient's perceptions of their health and illness the Illness Effects Questionnaire will be administered. A demographic information sheet will be completed by the subject in which personal, ethnic, and illness information is collected. Detailed information about the subject's mental health history and treatment as well as current medications will be gathered. Data from routine dialysis laboratories (hemoglobin, creatinine, albumin, Kt/V) will be extracted from the chart.

The intervention will take place in individual format while the subjects are being dialyzed. The intervention will be 10 sixty minute -long weekly sessions spread over not more than 3 months. It will include both cognitive and behavioral skills focused on alleviating depressive affect and identifying maladaptive patterns of thought and behavior. This study would lay the groundwork for future clinical research by helping to develop a culturally competent clinical intervention and demonstrate the feasibility and effectiveness of adapting psychosocial intervention for a medically complex culturally diverse population.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

65

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11203
        • Parkside Hemodialysis

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

- hemodialysis patient Depression diagnosis

Exclusion Criteria:

(1) presence of current organic mental disorder (2) schizophrenia (3) bipolar disorder (4) depression with psychotic features (5) current substance abuse or dependence (6) active suicidal intent or plan (7) active homicidal ideation, intent, or plan -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Treatment
Individual cognitive behavioral therapy (CBT)

10 sessions

1 hour per week

Inny: Wait-list control
Individual cognitive behavioral therapy (CBT) after 3 month wait-list period

10 sessions

1 hour per week

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Beck Depression Inventory
Ramy czasowe: baseline, completion, 3 month follow-up
baseline, completion, 3 month follow-up

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Quality of Life
Ramy czasowe: baseline, completion, 3 month follow-up
baseline, completion, 3 month follow-up
Clinical biomarkers
Ramy czasowe: baseline, completion, 3 month follow-up
baseline, completion, 3 month follow-up

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniel Cukor, PhD., State University of New York - Downstate Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lutego 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 lutego 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj