- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00757341
Studie ter evaluatie van de massabalans en metabole dispositie van SKI-606
24 april 2009 bijgewerkt door: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Een open-label studie met enkelvoudige dosis van de massabalans en metabole dispositie van oraal toegediend [14C]-gelabeld bosutinib bij gezonde mannelijke proefpersonen
Deze studie zal de massabalans, metabole dispositie en identificatie van metabolieten na enkelvoudige orale toediening van [14C]-SKI-606 bij gezonde mannelijke proefpersonen beoordelen.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
6
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98418
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Gezonde mannen van 18 tot 50 jaar.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: SKI-606
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Massabalans en metabole dispositie
Tijdsspanne: 10 dagen
|
10 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 september 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 september 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
23 september 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 april 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 april 2009
Laatst geverifieerd
1 april 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 3160A4-1112-US
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezonde onderwerpen
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
Klinische onderzoeken op SKI-606
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); PfizerBeëindigdChronische fase Chronische myeloïde leukemie, BCR-ABL1 positief | Blasts Under 15 Percent of Bone Marrow Nucleated Cells | Blasts Under 15 Percent of Peripheral Blood White Cells | Blasts Under 30 Percent of Bone Marrow Nucleated Cells | Blasts Under 30 Percent of Peripheral Blood White...Verenigde Staten
-
Massachusetts General HospitalPfizer; Dana-Farber Cancer Institute; Brigham and Women's HospitalVoltooid
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerVoltooid
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerVoltooid
-
University of Milano BicoccaIRCCS San RaffaeleVoltooidLeukemie | BKR-ABL Positief | Myelogeen | ChronischItalië
-
PfizerVoltooidBorstneoplasmata | Neoplasma metastaseVerenigde Staten, Oekraïne, Russische Federatie, Hongkong, Frankrijk, Australië, Polen, Malta
-
PfizerVoltooidPhiladelphia-chromosoompositief (Ph+) Chronische myeloïde leukemie (CML)Singapore
-
PfizerVoltooidChronische myeloïde leukemieVerenigde Staten, Spanje, Australië, Canada, Hongkong, Singapore, Verenigd Koninkrijk, Duitsland, Nederland, Chili, Indië, Zuid-Afrika, Zweden, Peru, Argentinië, Italië, Oostenrijk, Colombia, Brazilië, China, Finland, Hongarije, Korea... en meer
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerVoltooid
-
PfizerVoltooidChronische myelogene leukemieJapan