- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00757341
SKI-606의 질량균형 및 대사성향 평가 연구
2009년 4월 24일 업데이트: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
건강한 남성 피험자를 대상으로 경구 투여된 [14C] 표지 Bosutinib의 물질 균형 및 대사 소인에 대한 공개, 단일 용량 연구
이 연구는 건강한 남성 피험자에게 [14C]-SKI-606의 단일 경구 투여 후 물질 균형, 대사 배치 및 대사물의 확인을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
6
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, 미국, 98418
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
18~50세의 건강한 남성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스키-606
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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물질 균형 및 대사적 배치
기간: 10 일
|
10 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 9월 22일
처음 게시됨 (추정)
2008년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2009년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 3160A4-1112-US
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스키-606에 대한 임상 시험
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M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Pfizer종료됨만성기 만성 골수성 백혈병, BCR-ABL1 양성 | Blasts Under 15 Percent of Bone Marrow Nucleated Cells | Blasts Under 15 Percent of Peripheral Blood White Cells | Blasts Under 30 Percent of Bone Marrow Nucleated Cells | Blasts Under 30 Percent of Peripheral Blood White Cells미국
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Massachusetts General HospitalPfizer; Dana-Farber Cancer Institute; Brigham and Women's Hospital완전한
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