- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00926510
The Use of a Language Toolkit for Toddlers
10 oktober 2011 bijgewerkt door: Michael Steiner, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Two to Talk: The Use of a Language Toolkit for Toddlers
To investigate whether young children with isolated expressive language delay benefit from early intervention with a simple language toolkit and brief instructions provided to their caregivers.
We hypothesize that children whose families are provided the language toolkit will develop more words over the subsequent 3 months.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27516
- North Carolina Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 1 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Age 14.5 to 18.5 months
- Below average expressive language
- Otherwise normal development
Exclusion Criteria:
- Other developmental delay
- Non-English primary language
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Language Toolkit
Language toolkit composed of simple tools that parents can use to interact with child and help language acquisition.
|
Simple toolkit of interactive things to stimulate language.
|
Placebo-vergelijker: 2
Safety counseling and smoke detector
|
Smoke detector and general safety counseling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Language/Words acquisition
Tijdsspanne: 3 months
|
3 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Michael J Steiner, MD, Unc Hospitals
- Hoofdonderzoeker: Jennifer Hartz, MD, Unc Hospitals
- Hoofdonderzoeker: Mary Ann Cross, MD, Unc Hospitals
- Studie directeur: Karen L Wysocki, MS, M Ed, Unc Hospitals
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juni 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juni 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
23 juni 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
12 oktober 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 oktober 2011
Laatst geverifieerd
1 oktober 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 09-0549
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Language toolkit
-
University of MichiganVoltooidVrouwen met BRCA 1- of BRCA 2-mutatie | Niet-geteste vrouwelijke familieledenVerenigde Staten
-
Sunnybrook Health Sciences CentreScarborough General Hospital; Michael Garron Hospital; York Central Hospital, Ontario en andere medewerkersVoltooid
-
Sunnybrook Health Sciences CentreUnity Health Toronto; Institute for Clinical Evaluative SciencesVoltooidHart-en vaatziekte | SuikerziekteCanada
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; Sunnybrook Health Sciences Centre; McMaster... en andere medewerkersVoltooid
-
Yale UniversityNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA); Trinity...VoltooidSuikerziekte | SuikerziekteVerenigde Staten
-
University of MichiganThe Craig H. Neilsen FoundationActief, niet wervendRuggenmergletselsVerenigde Staten
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Indiana University; Syracuse University en andere medewerkersVoltooidAutisme Spectrum StoornisVerenigde Staten
-
Sunnybrook Health Sciences CentreInstitute for Clinical Evaluative SciencesVoltooidHart-en vaatziekte | SuikerziekteCanada
-
University of MichiganUnited States Department of DefenseVoltooidMultiple scleroseVerenigde Staten
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonVoltooid