- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00926510
The Use of a Language Toolkit for Toddlers
10 października 2011 zaktualizowane przez: Michael Steiner, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Two to Talk: The Use of a Language Toolkit for Toddlers
To investigate whether young children with isolated expressive language delay benefit from early intervention with a simple language toolkit and brief instructions provided to their caregivers.
We hypothesize that children whose families are provided the language toolkit will develop more words over the subsequent 3 months.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27516
- North Carolina Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 1 rok (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Age 14.5 to 18.5 months
- Below average expressive language
- Otherwise normal development
Exclusion Criteria:
- Other developmental delay
- Non-English primary language
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Language Toolkit
Language toolkit composed of simple tools that parents can use to interact with child and help language acquisition.
|
Simple toolkit of interactive things to stimulate language.
|
|
Komparator placebo: 2
Safety counseling and smoke detector
|
Smoke detector and general safety counseling
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Language/Words acquisition
Ramy czasowe: 3 months
|
3 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Michael J Steiner, MD, UNC Hospitals
- Główny śledczy: Jennifer Hartz, MD, UNC Hospitals
- Główny śledczy: Mary Ann Cross, MD, UNC Hospitals
- Dyrektor Studium: Karen L Wysocki, MS, M Ed, UNC Hospitals
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 czerwca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 czerwca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 października 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 października 2011
Ostatnia weryfikacja
1 października 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09-0549
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Language toolkit
-
Vrije Universiteit BrusselJeszcze nie rekrutacjaPotencjalnie Możliwe do Uniknięcia Hospitalizacje
-
University of California, San DiegoEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrutacyjny
-
Washington University School of MedicineThe Foundation for Barnes-Jewish HospitalZakończonySyndrom Lyncha | Dziedziczny rak piersi i jajnikaStany Zjednoczone
-
University of California, Los AngelesCase Western Reserve University; American Academy of Family Physicians National... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyProfilaktyczne usługi zdrowotneStany Zjednoczone
-
University of California, Los AngelesAmerican Academy of Family Physicians National Research Network; DARTNetAktywny, nie rekrutującyProfilaktyczne usługi zdrowotneStany Zjednoczone
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Institute on Aging (NIA)RekrutacyjnyRak piersiStany Zjednoczone
-
Yale UniversityBridgebio Pharma, IncAktywny, nie rekrutującyKardiomiopatia amyloidowa transtyretyny (TTR).Stany Zjednoczone
-
University of MichiganThe Craig H. Neilsen FoundationZakończonyUszkodzenia rdzenia kręgowegoStany Zjednoczone
-
University of the PunjabRekrutacyjnyCukrzyca ciążowa w ciąży | Nadciśnienie, CiążaPakistan
-
VU University of AmsterdamUniversity of Copenhagen; University Hospital Heidelberg; World Health OrganizationRekrutacyjnyStres | Wypalić się | Higiena pracy | Warunki zdrowia psychicznego | Absencja chorobowaHolandia