- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00953602
Langdurige metabolische veranderingen veroorzaakt door genetisch gemodificeerde aardappelen
24 augustus 2009 bijgewerkt door: Charite University, Berlin, Germany
In deze studie zullen de effecten van genetisch gemodificeerde aardappelen op de menselijke stofwisseling worden geobserveerd.
Gezonde vrijwilligers krijgen een week lang muffins, geproduceerd met zetmeel uit een genetisch gemodificeerde aardappel of met normaal beschikbaar zetmeel, in een gerandomiseerde proef.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Berlin, Duitsland, 12200
- Werving
- Charité, Dpt. of Endocrinology, Diabetes and Nutrition
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde mannelijke vrijwilligers
Uitsluitingscriteria:
- acute of ernstige chronische ziekten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: ENKEL
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
glucose metabolisme
Tijdsspanne: 1 week
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2009
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 december 2009
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 december 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 augustus 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 augustus 2009
Eerst geplaatst (SCHATTING)
6 augustus 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
25 augustus 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 augustus 2009
Laatst geverifieerd
1 augustus 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- EA4/011/09
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .