Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Femoral Versus Psoas Continuous Peripheral Nerve Blocks Following Hip Arthroplasty

23 september 2010 bijgewerkt door: University of California, San Diego
The purpose of this research study is to determine if the insertion site of a perineural catheter, or tiny tube placed next to the nerves that go to the hip which you will have surgery, affects the amount of pain relief that is experienced after surgery.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

To determine the association between perineural catheter location and postoperative analgesia, analgesic requirements, ambulatory distance, and flexion following hip arthroplasty.

Primary Hypothesis: Differing the catheter insertion site (femoral vs. psoas compartment) for a perineural local anesthetic infusion is not associated with lower pain scores during the 24-hour period beginning the morning following hip arthroplasty.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92103
        • UCSD Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • primary, unilateral hip arthroplasty or hip resurfacing
  • age greater than or equal to 18 years
  • postoperative analgesic plan includes perineural local anesthetic infusion

Exclusion Criteria:

  • morbid obesity (BMI greater than 40)
  • chronic, high-dose opioid use
  • history of opioid abuse
  • pregnancy
  • incarceration
  • amu meirp-muscular deficit of the ipsilateral femoral nerve and/or quadriceps muscle
  • inability to communicate with hospital staff

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 1. Femoral Nerve Block
Patients will be randomized with a computer program to receive a femoral catheter. The catheter will be placed using standard technique. The time of catheter placement will be recorded as well as the pain/discomfort of catheter placement as reported by the patient on a 0-10 scale where 0=no pain/discomfort and 10=worst imaginable pain/discomfort.
Procedure: Femoral Nerve Block vs. Psoas Compartment Nerve Block
Patients, undergoing hip arthroplasty or hip resurfacing will be randomized to one of two groups: femoral nerve block or psoas compartment nerve block. Patients randomized to femoral nerve block will receive this block prior to surgery. Patients randomized to psoas compartment nerve block will receive this block prior to surgery. Both patients will receive Mepivicaine via catheter prior to surgery and following surgery, Ropivicaine via pain pump.
Actieve vergelijker: 2. Psoas Compartment Catheter
Patients will be randomized with a computer program to receive a psoas compartment catheter. The catheter will be placed using standard technique. The time of catheter placement will be recorded as well as the pain/discomfort of catheter placement as reported by the patient on a 0-10 scale where 0=no pain/discomfort and 10=worst imaginable pain/discomfort.
Procedure: Femoral Nerve Block vs. Psoas Compartment Nerve Block
Patients, undergoing hip arthroplasty or hip resurfacing will be randomized to one of two groups: femoral nerve block or psoas compartment nerve block. Patients randomized to femoral nerve block will receive this block prior to surgery. Patients randomized to psoas compartment nerve block will receive this block prior to surgery. Both patients will receive Mepivicaine via catheter prior to surgery and following surgery, Ropivicaine via pain pump.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Patient's mean pain score (NRS) during perineural infusion as measured by the nursing staff at UCSD and entered in the computer system.
Tijdsspanne: 24 hours beginning 7:30am day following surgery
24 hours beginning 7:30am day following surgery

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Analgesic used, as reported by nursing staff in the UCSD computer system.
Tijdsspanne: 3 days following surgery
3 days following surgery
Patient's ambulation distance as recorded by therapist (occupational or physical) in the UCSD computer system.
Tijdsspanne: 3 days following surgery
3 days following surgery
Hip flexion, in degrees measured with a standard goneometer, as recorded by therapist (occupational or physical) in the UCSD computer system.
Tijdsspanne: 3 days following surgery
3 days following surgery
Infusion duration of pain pump, measured on the pump itself in hours and minutes.
Tijdsspanne: 3 days following surgery
3 days following surgery
Duration of hospital stay, in hours, as reported in the UCSD computer system.
Tijdsspanne: 3 days following surgery
3 days following surgery
Surgical/anesthetic adverse events as reported by hospital staff
Tijdsspanne: day of surgery and 3 days following
day of surgery and 3 days following
Experiences of patient during the infusion and following, as reported to study staff in a phone conversation, one week following surgery.
Tijdsspanne: 1 week following surgery
1 week following surgery

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Diego

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 augustus 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 augustus 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

28 augustus 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 september 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 september 2010

Laatst geverifieerd

1 september 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Femoral vs. Psoas PNB Cath Hip

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren