Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Femoral Versus Psoas Continuous Peripheral Nerve Blocks Following Hip Arthroplasty

23. September 2010 aktualisiert von: University of California, San Diego
The purpose of this research study is to determine if the insertion site of a perineural catheter, or tiny tube placed next to the nerves that go to the hip which you will have surgery, affects the amount of pain relief that is experienced after surgery.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

To determine the association between perineural catheter location and postoperative analgesia, analgesic requirements, ambulatory distance, and flexion following hip arthroplasty.

Primary Hypothesis: Differing the catheter insertion site (femoral vs. psoas compartment) for a perineural local anesthetic infusion is not associated with lower pain scores during the 24-hour period beginning the morning following hip arthroplasty.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92103
        • UCSD Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • primary, unilateral hip arthroplasty or hip resurfacing
  • age greater than or equal to 18 years
  • postoperative analgesic plan includes perineural local anesthetic infusion

Exclusion Criteria:

  • morbid obesity (BMI greater than 40)
  • chronic, high-dose opioid use
  • history of opioid abuse
  • pregnancy
  • incarceration
  • amu meirp-muscular deficit of the ipsilateral femoral nerve and/or quadriceps muscle
  • inability to communicate with hospital staff

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 1. Femoral Nerve Block
Patients will be randomized with a computer program to receive a femoral catheter. The catheter will be placed using standard technique. The time of catheter placement will be recorded as well as the pain/discomfort of catheter placement as reported by the patient on a 0-10 scale where 0=no pain/discomfort and 10=worst imaginable pain/discomfort.
Verfahren: Femoral Nerve Block vs. Psoas Compartment Nerve Block
Patients, undergoing hip arthroplasty or hip resurfacing will be randomized to one of two groups: femoral nerve block or psoas compartment nerve block. Patients randomized to femoral nerve block will receive this block prior to surgery. Patients randomized to psoas compartment nerve block will receive this block prior to surgery. Both patients will receive Mepivicaine via catheter prior to surgery and following surgery, Ropivicaine via pain pump.
Aktiver Komparator: 2. Psoas Compartment Catheter
Patients will be randomized with a computer program to receive a psoas compartment catheter. The catheter will be placed using standard technique. The time of catheter placement will be recorded as well as the pain/discomfort of catheter placement as reported by the patient on a 0-10 scale where 0=no pain/discomfort and 10=worst imaginable pain/discomfort.
Verfahren: Femoral Nerve Block vs. Psoas Compartment Nerve Block
Patients, undergoing hip arthroplasty or hip resurfacing will be randomized to one of two groups: femoral nerve block or psoas compartment nerve block. Patients randomized to femoral nerve block will receive this block prior to surgery. Patients randomized to psoas compartment nerve block will receive this block prior to surgery. Both patients will receive Mepivicaine via catheter prior to surgery and following surgery, Ropivicaine via pain pump.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Patient's mean pain score (NRS) during perineural infusion as measured by the nursing staff at UCSD and entered in the computer system.
Zeitfenster: 24 hours beginning 7:30am day following surgery
24 hours beginning 7:30am day following surgery

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Analgesic used, as reported by nursing staff in the UCSD computer system.
Zeitfenster: 3 days following surgery
3 days following surgery
Patient's ambulation distance as recorded by therapist (occupational or physical) in the UCSD computer system.
Zeitfenster: 3 days following surgery
3 days following surgery
Hip flexion, in degrees measured with a standard goneometer, as recorded by therapist (occupational or physical) in the UCSD computer system.
Zeitfenster: 3 days following surgery
3 days following surgery
Infusion duration of pain pump, measured on the pump itself in hours and minutes.
Zeitfenster: 3 days following surgery
3 days following surgery
Duration of hospital stay, in hours, as reported in the UCSD computer system.
Zeitfenster: 3 days following surgery
3 days following surgery
Surgical/anesthetic adverse events as reported by hospital staff
Zeitfenster: day of surgery and 3 days following
day of surgery and 3 days following
Experiences of patient during the infusion and following, as reported to study staff in a phone conversation, one week following surgery.
Zeitfenster: 1 week following surgery
1 week following surgery

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Diego

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. August 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. August 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. August 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. September 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. September 2010

Zuletzt verifiziert

1. September 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Femoral vs. Psoas PNB Cath Hip

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hüftendoprothetik

Klinische Studien zur Femoral Nerve Block vs. Psoas Compartment Nerve Block

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Italy

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren