- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01003366
Effect van de afgeschuinde richting van de punctienaald op het slagingspercentage en complicaties tijdens centrale veneuze katheterisatie
18 maart 2011 bijgewerkt door: Seoul National University Hospital
Om de hypothese te testen dat het naderen van de interne halsader met de naald schuin naar beneden minder letsel aan de vaatwand zou veroorzaken in vergelijking met de schuin omhoog gerichte benadering tijdens centrale veneuze katheterisatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
338
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die een operatie ondergaan waarbij een centrale veneuze katheter in de interne halsader moet worden geplaatst
Uitsluitingscriteria:
- anatomische anomalie in het nekgebied
- recente geschiedenis van centraal veneuze katheterisatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: schuin naar beneden
naderen van de IJV met de schuine kant van de naald naar beneden gericht
|
naderen van de IJV met de schuine kant van de naald naar beneden gericht
naderen van de IJV met de schuine kant van de naald naar boven gericht
|
|
Actieve vergelijker: afschuinen
naderen van de IJV met de schuine kant van de naald naar boven gericht
|
naderen van de IJV met de schuine kant van de naald naar beneden gericht
naderen van de IJV met de schuine kant van de naald naar boven gericht
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
punctie van de achterwand van de interne halsader
Tijdsspanne: direct na katheterisatie
|
direct na katheterisatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 oktober 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 oktober 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
28 oktober 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 maart 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 maart 2011
Laatst geverifieerd
1 maart 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- JHBahk_CVC bevel
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .