- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01017406
Hielkussen voor plantaire fasciitis
26 juli 2011 bijgewerkt door: Prince of Songkla University
PSU-hielkussen voor de behandeling van plantaire fasciitis: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het onderzoek van de onderzoekers heeft tot doel de werkzaamheid van het PSU-hielkussen bij de behandeling van plantaire fasciitis te evalueren.
De onderzoekers zullen een gerandomiseerde gecontroleerde studie doen bij een patiënt met plantaire fasciitis in vergelijking met alleen rekoefeningen.
De uitkomstmeting omvat onder meer hielpijnverbetering, therapietrouw, tevredenheid, functionele voetscore na 6 maanden.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
160
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Songkhla
-
Hatyai, Songkhla, Thailand, 90110
- Prince of Songkla University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 60 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt met fasciitis plantaris
Uitsluitingscriteria:
- Reumatologische aandoening zoals reumatoïde artritis
- Allergie voor latex
- Zwangerschap
- Vorige operatie rond voet en enkel
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Rekoefening van de fascia plantaris
Patiënt voert 3 keer per dag fascia plantaris uit
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
VAS-score
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Naleving
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
Tevredenheidsscore
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
Functionele voetscore: FHSQ-score
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
Aantal reddingspijnstillers
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Suntorn Wongsiri, MD., Department of orthopedic surgery, faculty of medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2010
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2012
Studie voltooiing (Verwacht)
1 april 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 november 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 november 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
20 november 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 juli 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 juli 2011
Laatst geverifieerd
1 juli 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 52-118-11-1-2
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .