- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01017406
Hælpute for plantar fasciitt
26. juli 2011 oppdatert av: Prince of Songkla University
PSU-hælpute for behandling av plantar fasciitt: En randomisert kontrollert prøvelse
Etterforskernes studie tar sikte på å evaluere effekten av PSU hælpute i behandling av plantar fasciitt.
Forskerne vil gjøre en randomisert kontrollert studie på pasienter med plantar fasciitt sammenlignet med tøyingstrening alene.
Resultatmålingen inkluderer forbedring av hælsmerter, etterlevelse, tilfredshet, fotfunksjonsscore etter 6 måneder.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
160
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Songkhla
-
Hatyai, Songkhla, Thailand, 90110
- Prince of Songkla University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 60 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient med plantar fasciitt
Ekskluderingskriterier:
- Revmatologiske problemer som revmatoid artritt
- Lateksallergi
- Svangerskap
- Tidligere operasjon rundt fot og ankel
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Strekkøvelse for plantar fascia
Pasienten utfører plantar fascia strekk 3 ganger per dag
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
VAS-poengsum
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Samsvar
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Tilfredshetsscore
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Fotfunksjonell poengsum: FHSQ-score
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Antall redningssmertemidler
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Suntorn Wongsiri, MD., Department of orthopedic surgery, faculty of medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2012
Studiet fullført (Forventet)
1. april 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. november 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2009
Først lagt ut (Anslag)
20. november 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. juli 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. juli 2011
Sist bekreftet
1. juli 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 52-118-11-1-2
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .