Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Direct E-test on Bronchoalveolar Lavage From Patients With Ventilator-acquired Pneumonia

4 januari 2010 bijgewerkt door: Université Victor Segalen Bordeaux 2

Rapid Bacterial Antibiograms Determined by Direct E-test on Bronchoalveolar Lavage From Patients With Ventilator-acquired Pneumonia: a Prospective Comparison With Standard Culture Methods

  • Background: Ventilator-acquired pneumonia (VAP) is the most prevalent nosocomial infection in intensive care units (ICUs). Early microbiological diagnosis and initial administration of appropriate antimicrobial therapy are associated with a better outcome. Broad-spectrum antibiotics should therefore be administered initially. However, inconsiderate antibiotic use can increase the prevalence of multi-resistant bacteria.
  • Purpose: A rapid antimicrobial susceptibility method is required to decrease the unnecessary use of empirical broad-spectrum antibiotics. The aim of this study is to compare the efficiency of a rapid antibiogram, provided by E-test strips directly applied to bronchoalveolar lavage (BAL) samples and analysed at 24 h, to that obtained with standard methods of culture which provide a later result.
  • Study design: This will be an open-label, prospective cohort study of consecutive patients with VAP, conducted in a medical ICU. In addition to standard culture methods, an E-test will be performed directly on BAL samples and analysed at 24 h. Each standard BAL culture will be used as a control for the E-test method.
  • Primary outcome: The occurrence of major errors, defined as isolates determined to be susceptible by the E-test but resistant by standard culture methods.
  • Secondary outcomes: The occurrence of minor errors (defined as isolates determined to be resistant by the E-test and susceptible by the standard method), and a comparison of two methods of seeding BAL samples on Mueller Hinton agar plates (swabbing method, flooding method).
  • Eligibility criteria:

    • Inclusion criteria: all patients with suspected VAP (defined by a Clinical Pulmonary Infection Score ≥5) undergoing BAL will be eligible.
    • Exclusion criteria: contraindications for BAL (PaO2/FIO2 <100, risk of bronchoscopy-related haemorrhagic complications), secondary exclusion of patients with negative cultures, defined by a threshold of bacteria <104 CFU/ml.
  • Interventions:

BAL samples will be cultured by standard methods and the minimal inhibitory concentration (MIC) of bacteria to the usual antibiotics will be determined using standard procedures. At the time of BAL collection, a rapid antibiogram will be performed by placing E-test antibiotic strips (AB Biodisk) directly onto Mueller-Hinton agar plates seeded with the BAL specimen (both by flooding and swabbing). E-test strips will be impregnated with cefoxitin, piperacillin-tazobactam, cefepime, imipenem, ciprofloxacin and amikacin. At 24 h, the E-test plates will be photographed and then examined separately by both a bacteriologist and a medical ICU physician following a consensus method. The final E-test results will be compared with the standard MIC cultures.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Bordeaux, Frankrijk, 33000
        • CHU Bordeaux

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • all patients with suspected VAP (defined by a Clinical Pulmonary Infection Score ≥5) undergoing BAL will be eligible.

Exclusion Criteria:

  • contraindications for BAL (PaO2/FIO2 <100, risk of bronchoscopy-related haemorrhagic complications), secondary exclusion of patients with negative cultures, defined by a threshold of bacteria <104 CFU/ml.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: E test
At the time of BAL collection, a rapid antibiogram will be performed by placing E-test antibiotic strips (AB Biodisk) directly onto Mueller-Hinton agar plates seeded with the BAL specimen (both by flooding and swabbing). E-test strips will be impregnated with cefoxitin, piperacillin-tazobactam, cefepime, imipenem, ciprofloxacin and amikacin. At 24 h, the E-test plates will be photographed and then examined separately by both a bacteriologist and a medical ICU physician following a consensus method. The final E-test results will be compared with the standard MIC cultures.
Actieve vergelijker: standard culture method
BAL samples will be cultured by standard methods and the minimal inhibitory concentration (MIC) of bacteria to the usual antibiotics will be determined using standard procedures

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
The occurrence of major errors, defined as isolates determined to be susceptible by the E-test but resistant by standard culture methods.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
The occurrence of minor errors (defined as isolates determined to be resistant by the E-test and susceptible by the standard method), and a comparison of two methods of seeding BAL samples on Mueller Hinton agar plates (swabbing method, flooding method).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: alexandre Boyer, MD, Université Bordeaux 2

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 januari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 januari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

5 januari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 januari 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 januari 2010

Laatst geverifieerd

1 januari 2010

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren