- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01058122
Collection, Evaluation and Assessment of Adverse Drug Reactions on the Oncology Ward
The proposed cohort study collected within a 5-month observation period adverse drug reaction (Adverse Drug Events - ADE) in patients at the Department of Oncology at the University of Zurich. ADE have been recorded using prospective monitoring and assessed using standardized algorithms regarding causality and severity. Data sources included information from the medical records, laboratory values and internal rounds. Additional information has been collected using a standardized patient questionnaire.
The primary endpoints of this study are to determine the frequency of ADE, the comparison of the quality of data sources and collection methods for the detection of ADE in regard to patient characteristics, size, number of medications, the category of ADE, severity, causation, diagnosis, hospitalization, cause of hospitalization and medication cause. Secondary endpoint is the assessment of the ADE causality, severity and predictability.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Zwitserland, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion criteria:
- German-speaking patients,
- At least 18 years old.
Exclusion criteria:
- Patients who could not give her consent, or have given, and any minor patient.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patients on the ward
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- kein Sponsor
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .