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Collection, Evaluation and Assessment of Adverse Drug Reactions on the Oncology Ward

3 de mayo de 2018 actualizado por: Marco Egbring, University of Zurich

The proposed cohort study collected within a 5-month observation period adverse drug reaction (Adverse Drug Events - ADE) in patients at the Department of Oncology at the University of Zurich. ADE have been recorded using prospective monitoring and assessed using standardized algorithms regarding causality and severity. Data sources included information from the medical records, laboratory values and internal rounds. Additional information has been collected using a standardized patient questionnaire.

The primary endpoints of this study are to determine the frequency of ADE, the comparison of the quality of data sources and collection methods for the detection of ADE in regard to patient characteristics, size, number of medications, the category of ADE, severity, causation, diagnosis, hospitalization, cause of hospitalization and medication cause. Secondary endpoint is the assessment of the ADE causality, severity and predictability.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

129

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • ZH
      • Zurich, ZH, Suiza, 8091
        • University Hospital Zurich

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

All patients hospitalized at the oncology ward G and H of the university hospital zurich during the 5-month observation period

Descripción

Inclusion criteria:

  • German-speaking patients,
  • At least 18 years old.

Exclusion criteria:

  • Patients who could not give her consent, or have given, and any minor patient.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Patients on the ward

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de diciembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de enero de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2018

Última verificación

1 de mayo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • kein Sponsor

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