- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01058265
Integrative Medicine Consultation for Patients With Pain or Fatigue
23 januari 2012 bijgewerkt door: Mayo Clinic
Effect of an Integrative Medicine Consultation on Outcome for Patients With Pain or Fatigue
Patients with a diagnosis of chronic fatigue or pain benefit minimally from a conventional medical evaluation yet consume a large amount of medical resources and time.
The question is to see if patients with a diagnosis of chronic pain or fatigue benefit from an Integrative Medicine medical evaluation conducted by physician who has additional training in Integrative Medicine.
Patients who call for a general medical examination with a complaint of chronic fatigue or pain will be set up with the integrative medical specialist or standard general medical evaluation.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
47
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
- Patients seeking a medical evaluation for a primary complaint of pain or fatigue.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Integrative
Integrative Medical care is defined as a comprehensive medical evaluation that emphasizes wellness and healing of the whole person as major goals above and beyond suppression of a specific somatic disease.
The patient is viewed as a whole person with mind and spirit as well as body and these dimensions are incorporated into diagnosis and treatment plans.
An integrative medicine evaluation includes four aspects of health: physical, emotional, mental and spiritual health.
Maximum improvement in health is achieved by addressing each aspect through an integrated treatment plan.
The evaluation generally takes 90-120 minutes.
|
Integrative Medicine medical evaluation.
|
|
Actieve vergelijker: Standard
Standard general medical evaluation.
|
Standard general medical evaluation.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Short Form 36 (SF-36) Physical Component Summary (PCS)
Tijdsspanne: 3 months
|
It yields an eight-scale profile of scores (physical functioning, social functioning, role-physical, role-emotional, bodily pain, general health, mental health, and vitality) as well as summary physical and mental measures (Ware et al., 1998).
The Physical Component Summary ranges from 0 to 100, and higher score indicates better physical condition.
It is based on norm-based scoring, which applies a transformation with mean equals to 50 and standard deviation equals to 10, and makes it possible to comparison.
|
3 months
|
|
Short Form 36 (SF-36) Mental Component Summary (MCS)
Tijdsspanne: 3 months
|
It yields an eight-scale profile of scores (physical functioning, social functioning, role-physical, role-emotional, bodily pain, general health, mental health, and vitality) as well as summary physical and mental measures (Ware et al., 1998).
The Mental Component Summary ranges from 0 to 100, and higher score indicates better mental health status.
It is based on norm-based scoring, which applies a transformation with mean equals to 50 and standard deviation equals to 10, and makes it possible to comparison.
|
3 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Larry Bergstrom, MD, Mayo Clinic
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 januari 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 januari 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
28 januari 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 februari 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 januari 2012
Laatst geverifieerd
1 januari 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 08-008497
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .