- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01058265
Integrative Medicine Consultation for Patients With Pain or Fatigue
23 de janeiro de 2012 atualizado por: Mayo Clinic
Effect of an Integrative Medicine Consultation on Outcome for Patients With Pain or Fatigue
Patients with a diagnosis of chronic fatigue or pain benefit minimally from a conventional medical evaluation yet consume a large amount of medical resources and time.
The question is to see if patients with a diagnosis of chronic pain or fatigue benefit from an Integrative Medicine medical evaluation conducted by physician who has additional training in Integrative Medicine.
Patients who call for a general medical examination with a complaint of chronic fatigue or pain will be set up with the integrative medical specialist or standard general medical evaluation.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
47
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
- Patients seeking a medical evaluation for a primary complaint of pain or fatigue.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Integrative
Integrative Medical care is defined as a comprehensive medical evaluation that emphasizes wellness and healing of the whole person as major goals above and beyond suppression of a specific somatic disease.
The patient is viewed as a whole person with mind and spirit as well as body and these dimensions are incorporated into diagnosis and treatment plans.
An integrative medicine evaluation includes four aspects of health: physical, emotional, mental and spiritual health.
Maximum improvement in health is achieved by addressing each aspect through an integrated treatment plan.
The evaluation generally takes 90-120 minutes.
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Integrative Medicine medical evaluation.
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Comparador Ativo: Standard
Standard general medical evaluation.
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Standard general medical evaluation.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Short Form 36 (SF-36) Physical Component Summary (PCS)
Prazo: 3 months
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It yields an eight-scale profile of scores (physical functioning, social functioning, role-physical, role-emotional, bodily pain, general health, mental health, and vitality) as well as summary physical and mental measures (Ware et al., 1998).
The Physical Component Summary ranges from 0 to 100, and higher score indicates better physical condition.
It is based on norm-based scoring, which applies a transformation with mean equals to 50 and standard deviation equals to 10, and makes it possible to comparison.
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3 months
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Short Form 36 (SF-36) Mental Component Summary (MCS)
Prazo: 3 months
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It yields an eight-scale profile of scores (physical functioning, social functioning, role-physical, role-emotional, bodily pain, general health, mental health, and vitality) as well as summary physical and mental measures (Ware et al., 1998).
The Mental Component Summary ranges from 0 to 100, and higher score indicates better mental health status.
It is based on norm-based scoring, which applies a transformation with mean equals to 50 and standard deviation equals to 10, and makes it possible to comparison.
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3 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Larry Bergstrom, MD, Mayo Clinic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de janeiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de janeiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
28 de janeiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de fevereiro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de janeiro de 2012
Última verificação
1 de janeiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 08-008497
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