Double Blind Controlled Trial of an Extensively Hydrolyzed Formula With a Probiotic vs. an Extensively Hydrolyzed Formula Without a Probiotic
12 augustus 2010 bijgewerkt door: Mead Johnson Nutrition
The purpose of this study is to confirm the hypoallergenicity of an extensively hydrolyzed formula with an added probiotic in children with documented milk allergy.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 14 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- ≤14 years of age
- Essentially asymptomatic for a minimum of 7 days pre-challenge.
- Successful previous consumption of Extensively Hydrolyzed Formula within 1 week of study enrollment
- Medically documented allergy to cow's milk
Exclusion Criteria:
- Presence of underlying systemic disease or other illness
- Used Beta-blockers within 12-24 hours of challenges
- Use of short-acting antihistamines within 3 days
- Use of medium-acting antihistamines within 7 days
- Use of long-acting antihistamines within 6 weeks
- Use of oral steroid medication within 3 weeks
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Extensively Hydrolyzed Formula with a Probiotic
|
|
|
Placebo-vergelijker: Extensively Hydrolyzed Formula without a Probiotic
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2003
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2004
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2004
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 augustus 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 augustus 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
13 augustus 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 augustus 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 augustus 2010
Laatst geverifieerd
1 augustus 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 3369-2
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .