- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01308138
Myocardiale fysiologie en microanatomie bij personen die een hartoperatie ondergaan (TRIMRIPC)
19 augustus 2015 bijgewerkt door: Norwegian University of Science and Technology
Studie van het verkrijgen van meer inzicht in de onderliggende mechanismen van de myocardfunctie
De belangrijkste focus van het project is om te bepalen in welke mate het energiemetabolisme van het myocard verband houdt met een verminderde functie in menselijke cardiomyocyten, of lichaamsbeweging en ischemische preconditionering op afstand de cardiomyocytenfunctie kan herstellen en of dit verband houdt met een verbeterde mitochondriale en celfunctie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sør-Trondelag
-
Trondheim, Sør-Trondelag, Noorwegen, 7489
- Norwegian University of Science and Technology, Medical Faculty
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die coronaire hartoperaties en harttransplantaties ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- myocardinfarct dichter dan 4 weken voor de start van het project, ernstige klepdefecten, diabetes, instabiele angina pectoris, ongecontroleerde hypertensie, nierfalen (creatinine > 140)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: OefeningTr
|
Oefentraining
|
|
Experimenteel: Ischemische preconditioneringsgroep op afstand
|
ischemische preconditionering op afstand
|
|
Geen tussenkomst: Controle patiëntengroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mitochondriale ademhaling
Tijdsspanne: 1 uur
|
Oxygraaf (Strathkelvin)
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Katrine Hordnes, MD, National Taiwan Normal University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Slagsvold KH, Moreira JB, Rognmo O, Hoydal M, Bye A, Wisloff U, Wahba A. Remote ischemic preconditioning preserves mitochondrial function and activates pro-survival protein kinase Akt in the left ventricle during cardiac surgery: a randomized trial. Int J Cardiol. 2014 Dec 15;177(2):409-17. doi: 10.1016/j.ijcard.2014.09.206. Epub 2014 Oct 14.
- Slagsvold KH, Rognmo O, Hoydal M, Wisloff U, Wahba A. Remote ischemic preconditioning preserves mitochondrial function and influences myocardial microRNA expression in atrial myocardium during coronary bypass surgery. Circ Res. 2014 Feb 28;114(5):851-9. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.114.302751. Epub 2013 Dec 26.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 februari 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 maart 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
3 maart 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 augustus 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 augustus 2015
Laatst geverifieerd
1 augustus 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- TRIMRIPC
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .