- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01308138
Fisiología miocárdica y microanatomía en individuos sometidos a cirugía cardíaca (TRIMRIPC)
19 de agosto de 2015 actualizado por: Norwegian University of Science and Technology
Estudio para obtener una mayor comprensión de los mecanismos subyacentes de la función miocárdica
El objetivo principal del proyecto es determinar en qué medida el metabolismo energético del miocardio está relacionado con una función deteriorada en los cardiomiocitos humanos, si el entrenamiento físico y el preacondicionamiento isquémico remoto pueden restaurar la función de los cardiomiocitos y si esto está relacionado con una función mitocondrial y celular mejorada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Sør-Trondelag
-
Trondheim, Sør-Trondelag, Noruega, 7489
- Norwegian University of Science and Technology, Medical Faculty
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía coronaria y trasplante de corazón
Criterio de exclusión:
- infarto de miocardio a menos de 4 semanas del inicio del proyecto, defectos valvulares graves, diabetes, angina inestable, hipertensión no controlada, insuficiencia renal (creatinina > 140)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: EjercicioTr
|
entrenamiento de ejercicio
|
|
Experimental: Grupo de preacondicionamiento isquémico a distancia
|
preacondicionamiento isquémico remoto
|
|
Sin intervención: Grupo de pacientes de control
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Respiración mitocondrial
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Oxígrafo (Strathkelvin)
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Katrine Hordnes, MD, National Taiwan Normal University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Slagsvold KH, Moreira JB, Rognmo O, Hoydal M, Bye A, Wisloff U, Wahba A. Remote ischemic preconditioning preserves mitochondrial function and activates pro-survival protein kinase Akt in the left ventricle during cardiac surgery: a randomized trial. Int J Cardiol. 2014 Dec 15;177(2):409-17. doi: 10.1016/j.ijcard.2014.09.206. Epub 2014 Oct 14.
- Slagsvold KH, Rognmo O, Hoydal M, Wisloff U, Wahba A. Remote ischemic preconditioning preserves mitochondrial function and influences myocardial microRNA expression in atrial myocardium during coronary bypass surgery. Circ Res. 2014 Feb 28;114(5):851-9. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.114.302751. Epub 2013 Dec 26.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de febrero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de marzo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de agosto de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2015
Última verificación
1 de agosto de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- TRIMRIPC
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .