Near-Infrared Spectroscopy Comparison Study
18 mei 2012 bijgewerkt door: Nonin Medical, Inc
Validation of Near-Infrared Spectroscopy for Neuromonitoring During Moderate Hypothermic Circulatory Arrest for Total Aortic Arch Replacement: A Comparison of Two Technologies With Jugular Venous Bulb Oximetry
The objective of this study is to validate Near-Infrared (NIRS) monitoring in patients undergoing circulatory arrest.
This study will compare two-wavelength NIRS INVOS System, Somanetics; Troy, MI) with four-wavelength NIRS (Nonin Medical, Inc; Plymouth, MN) to determine which modality best correlates with jugular venous oxygen saturation
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
17
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Baylor College of Medicine and affiliated Hospitals
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Baylor College of Medicine and affiliated Hospitals
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Provide written informed consent from patient or legally authorized representative before surgery
- Adult patients 18-65 years of age
- Presenting for elective or urgent total aortic arch repair under moderate hypothermic circulatory arrest (Nasopharyngeal temperature 20 - 24 ºC) with selective antegrade cerebral perfusion -
Exclusion Criteria:
- Patients will be excluded from this study if they are age less than 18
- Are undergoing an emergent procedure
- Have a history of insulin-dependent diabetes mellitus
- Have a history of stroke
- Are undergoing a redo sternotomy during which major bleeding occurs necessitating transfusion of > 4 units of packed red blood cells prior to the institution of circulatory arrest
- Patients in whom a left jugular venous bulb cannula cannot successfully be placed
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Cardiac Disease
Total Aortic Arch Replacement
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Linear correlation between absolute value of cerebral oxygen saturation (rSO2) compared to Jugular Venous Oxygen Saturation (SjvO2). Sensitivity and specificity to detect < 60% desaturation.
Tijdsspanne: At the end of the surgical case approximately 6 to 8 hours
|
At the end of the surgical case approximately 6 to 8 hours
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wei Pan, MD, Baylor College of Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 mei 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 mei 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
11 mei 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 mei 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 mei 2012
Laatst geverifieerd
1 mei 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- H-27855
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .