Near-Infrared Spectroscopy Comparison Study
18 de mayo de 2012 actualizado por: Nonin Medical, Inc
Validation of Near-Infrared Spectroscopy for Neuromonitoring During Moderate Hypothermic Circulatory Arrest for Total Aortic Arch Replacement: A Comparison of Two Technologies With Jugular Venous Bulb Oximetry
The objective of this study is to validate Near-Infrared (NIRS) monitoring in patients undergoing circulatory arrest.
This study will compare two-wavelength NIRS INVOS System, Somanetics; Troy, MI) with four-wavelength NIRS (Nonin Medical, Inc; Plymouth, MN) to determine which modality best correlates with jugular venous oxygen saturation
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
17
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Baylor College of Medicine and affiliated Hospitals
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Baylor College of Medicine and affiliated Hospitals
Descripción
Inclusion Criteria:
- Provide written informed consent from patient or legally authorized representative before surgery
- Adult patients 18-65 years of age
- Presenting for elective or urgent total aortic arch repair under moderate hypothermic circulatory arrest (Nasopharyngeal temperature 20 - 24 ºC) with selective antegrade cerebral perfusion -
Exclusion Criteria:
- Patients will be excluded from this study if they are age less than 18
- Are undergoing an emergent procedure
- Have a history of insulin-dependent diabetes mellitus
- Have a history of stroke
- Are undergoing a redo sternotomy during which major bleeding occurs necessitating transfusion of > 4 units of packed red blood cells prior to the institution of circulatory arrest
- Patients in whom a left jugular venous bulb cannula cannot successfully be placed
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Cardiac Disease
Total Aortic Arch Replacement
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Linear correlation between absolute value of cerebral oxygen saturation (rSO2) compared to Jugular Venous Oxygen Saturation (SjvO2). Sensitivity and specificity to detect < 60% desaturation.
Periodo de tiempo: At the end of the surgical case approximately 6 to 8 hours
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At the end of the surgical case approximately 6 to 8 hours
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Wei Pan, MD, Baylor College Of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de mayo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de mayo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de mayo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2012
Última verificación
1 de mayo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- H-27855
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