- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01476228
EEG Objectification in Neuropsychiatry
17 november 2011 bijgewerkt door: Hadassah Medical Organization
The main objective of the study is to evaluate the use of EEG in the management and follow-up of neuropsychiatric disorders.
Secondary objectives are therefore better understanding of the pathological activations in neural network during neuropsychiatric disorders, their clinical evolution and response to therapies.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patients are having EEG recordings as a routine part of their clinical evaluation and diagnosis.
EEG recording is harmless, has no side effects, any radiation or any mechanical or electrical influence.
It is of short duration and may be done in the EEG institute or the patient's room.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Jerusalem, Israël, 91120
- HMO
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 90 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- diagnosis of the investigated neuropsychiatric disease
Exclusion Criteria:
- Other co-existing neuropsychiatric conditions
- Refusal to participate in the study
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: study group
EEG recording
|
EEG recording
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
percentage of fitting (0-100%) of EEG pattern to a previously identified electrophysiological "key"
Tijdsspanne: 1 year
|
The study will decode an EEG-based "key" (or electrophysiological pattern) for specific effect (such as the use of anti-epileptic agent or a certain condition) by comparing EEG before and after the use of this agent.
For each patient the statistical fitting of the recorded EEG to the key will be evaluated by percentage (0-100%), describing fitting of the individual patient's EEG to the identified key.
|
1 year
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: shahar arzy, MD PhD, HMO
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Arzy S, Collette S, Wissmeyer M, Lazeyras F, Kaplan PW, Blanke O. Psychogenic amnesia and self-identity: a multimodal functional investigation. Eur J Neurol. 2011 Dec;18(12):1422-5. doi: 10.1111/j.1468-1331.2011.03423.x. Epub 2011 May 7.
- Arzy S, Allali G, Brunet D, Michel CM, Kaplan PW, Seeck M. Antiepileptic drugs modify power of high EEG frequencies and their neural generators. Eur J Neurol. 2010 Oct;17(10):1308-12. doi: 10.1111/j.1468-1331.2010.03018.x.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2011
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 november 2013
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 augustus 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 november 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
22 november 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 november 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 november 2011
Laatst geverifieerd
1 augustus 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0394-11-HMO-CTIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .