- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01729234
Effecten van voedingsnitraat op leeftijdsgebonden vasculaire functie
6 december 2013 bijgewerkt door: Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Effecten van voedingsnitraatsuppletie op leeftijdsgebonden vasculaire disfunctie
Het doel van de studie is om het chronische effect van nitraat in de voeding op de vasculaire functie bij gezonde vrijwilligers te karakteriseren, met bijzondere nadruk op leeftijdsgebonden veranderingen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nrw,
-
Duesseldorf,, Nrw,, Duitsland, 40225
- Heinrich-Heine-University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
55 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
>55 jaar gezond
Uitsluitingscriteria:
bekende hart- en vaatziekten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Nitraat
150µmol/Kg lichaamsgewicht/dag
|
Voedingssupplement
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
150µmol/Kg lichaamsgewicht/dag
|
Voedingssupplement
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Endotheliale functie gemeten door flow-gemedieerde dilatatie (FMD)
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Het effect van voedingsnitraat op de endotheliale functie zoals gemeten door flow-gemedieerde dilatatie (FMD) na onderarmischemie en reperfusie.
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2012
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2013
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 november 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 november 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
20 november 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
9 december 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 december 2013
Laatst geverifieerd
1 december 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Nitrate for vascular age
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .