- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01729234
Efectos del nitrato en la dieta sobre la función vascular relacionada con la edad
6 de diciembre de 2013 actualizado por: Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Efectos de la suplementación con nitrato en la dieta sobre la disfunción vascular relacionada con la edad
El propósito del estudio es caracterizar el efecto crónico del nitrato en la dieta sobre la función vascular en voluntarios sanos, con especial énfasis en las alteraciones relacionadas con la edad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Nrw,
-
Duesseldorf,, Nrw,, Alemania, 40225
- Heinrich-Heine-University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
>55 Años Saludable
Criterio de exclusión:
enfermedad cardiovascular conocida
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Nitrato
150µmol /Kg peso corporal /día
|
Suplemento dietético
|
PLACEBO_COMPARADOR: Placebo
150µmol /Kg peso corporal /día
|
Suplemento dietético
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Función endotelial medida por dilatación mediada por flujo (FMD)
Periodo de tiempo: 30 dias
|
El efecto del nitrato dietético sobre la función endotelial medida por la dilatación mediada por flujo (FMD) después de la isquemia y reperfusión del antebrazo.
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de noviembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
20 de noviembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
9 de diciembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2013
Última verificación
1 de diciembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Nitrate for vascular age
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .