- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02108340
Comparative Study of Microwave Radiometry and Ultrasonography for the Diagnosis of Acute Appendicitis
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Patients diagnosed with acute appendicitis from the emergency department of Hippocration General Hospital and treated with appendectomy will be evaluated with microwave radiometry for changes in the temperature of the appendix before its removal.
Subsequently, the results of microwave radiometry for the patients confirmed by the histopathology report to have acute inflammation of the appendix, will be compared with those of the ultrasonography used for the diagnosis of acute appendicitis.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Griekenland, 115 27
- Werving
- Hippocration General Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Konstantinos G. Toutouzas, MD, PhD
-
Hoofdonderzoeker:
- Evagelia Stamouli, MD
-
Onderonderzoeker:
- Konstantinos Stasinos, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of appendicitis
- Surgical removal of appendix
- Pathological confirmation of appendicitis
Exclusion Criteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Microwave radiometry
Patients diagnosed with acute appendicitis will undergo a measurement of the temperature of the appendix with the use of microwave radiometry in a room temperature of 20 -24 degrees celsius.
|
Microwave radiometry of the right lower quadrant in a room temperature of 20-24 degrees celsius, in order to record changes in the temperature of the inflamed appendix.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Appendix Temperature
Tijdsspanne: Baseline
|
Microwave radiometry will assess the temperature of the appendix for the patients diagnosed with appendicitis before they undergo surgical removal of the appendix.
|
Baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Konstantinos G. Toutouzas, MD, PhD, Hippocration General Hospital
- Hoofdonderzoeker: Evagelia Stamouli, MD, Hippocration General Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Toutouzas K, Grassos C, Drakopoulou M, Synetos A, Tsiamis E, Aggeli C, Stathogiannis K, Klettas D, Kavantzas N, Agrogiannis G, Patsouris E, Klonaris C, Liasis N, Tousoulis D, Siores E, Stefanadis C. First in vivo application of microwave radiometry in human carotids: a new noninvasive method for detection of local inflammatory activation. J Am Coll Cardiol. 2012 May 1;59(18):1645-53. doi: 10.1016/j.jacc.2012.01.033.
- Toutouzas K, Grassos H, Synetos A, Drakopoulou M, Tsiamis E, Moldovan C, Agrogiannis G, Patsouris E, Siores E, Stefanadis C. A new non-invasive method for detection of local inflammation in atherosclerotic plaques: experimental application of microwave radiometry. Atherosclerosis. 2011 Mar;215(1):82-9. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2010.12.019. Epub 2010 Dec 23. No abstract available.
- Arunachalam K, Maccarini PF, De Luca V, Bardati F, Snow BW, Stauffer PR. Modeling the detectability of vesicoureteral reflux using microwave radiometry. Phys Med Biol. 2010 Sep 21;55(18):5417-35. doi: 10.1088/0031-9155/55/18/010. Epub 2010 Aug 25.
- Hassan AM, El-Shenawee M. Review of electromagnetic techniques for breast cancer detection. IEEE Rev Biomed Eng. 2011;4:103-18. doi: 10.1109/RBME.2011.2169780.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ΕΣ 45/19-9-2013
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .