- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02254356
Zilver Flex Post-Market Studie in Japan
29 maart 2018 bijgewerkt door: Cook Group Incorporated
Zilver PTX Post-Market Surveillance Studie van kale metalen stents voor de behandeling van femoropopliteale arterieziekte in Japan
Japanse post-market klinische studie van het Zilver Flex-apparaat.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
239
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Fukuoka, Japan, 814-0001
- Fukuoka Sanno Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Symptomatische perifere arteriële ziekte (PAD) waarbij de femoropopliteale slagaders boven de knie betrokken zijn
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Zilver
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Optreden van stentfractuur
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
Aantal bijwerkingen
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael D Dake, MD, Department of Cardiothoracic Surgery, Stanford University Medical Center, Stanford, CA
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 december 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 september 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 september 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
1 oktober 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 maart 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 maart 2018
Laatst geverifieerd
1 maart 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 12-005-FLX
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Zilver Flex Bare Metal Stent
-
Skane University HospitalVoltooid
-
Cook Group IncorporatedVoltooid
-
Istituto Clinico HumanitasWerving
-
Sydney South West Area Health ServiceOnbekendCoronaire angioplastiek en stenting | Single de Novo stenosen van de kransslagaderAustralië
-
Vanderbilt University Medical CenterBeëindigdPseudocyst van de alvleesklierVerenigde Staten
-
Hannover Medical SchoolOnbekendPijn | Tendinopathie | EpicondylitisDuitsland
-
Zhejiang Zylox Medical Device Co., Ltd.VoltooidStenose van de iliacale ader | Occlusie van de iliacale aderChina
-
Cook Group IncorporatedVoltooidPancreasneoplasmata | Neoplasmata van de galwegen | Geelzucht, obstructiefVerenigde Staten
-
Cook Research IncorporatedVoltooidSymptomatische veneuze uitstroomobstructie in de iliofemorale aderVerenigde Staten, Taiwan
-
Cook Group IncorporatedVoltooidIliofemorale veneuze uitstroomobstructieZwitserland, Verenigd Koninkrijk, Ierland, Duitsland, Spanje